Проверка № 78230371000006215121 от 22 мая 2023 года

ООО "КРИСТАЛЛ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
22 мая 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРИСТАЛЛ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Согласно информации, содержащейся в обращении гр. Д.Т.В. (вх. № О78-534/23/Д от 04.04.2023), при оказании медицинской помощи лицу, указанному в обращении, обратившемуся в феврале 2023 года в ООО «Кристалл» («Pro Visage»), ИНН 7801559072, расположенном по адресу г.Санкт-Петербург, ул. Композиторов, д. 10, лит. А., 162Н, 163Н, 164Н, для проведения инъекции ботулотоксина, врачом Имановой А.А. не была предоставлена информация о препарате, используемом для проведения инъекции, не было озвучено точное название препарата для анестезии. Также было установлено, что ООО «Кристалл» не в полном объеме предоставило сведения в Федеральный реестр медицинских организаций (далее - ФРМО) и Федеральный регистр медицинских работников (далее - ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), а именно: не предоставило сведения о занимаемой Имановой А.А. должности врача-косметолога, сведения о профессиональной переподготовке Имановой А.А. по специальности «Косметология», что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 6 ч.1 ст.79 ФЗ №323 - предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях; - ч.1. ст. 91.1 ФЗ №323 – в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - единая система); - приложения №1 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»); - пп. «ж» п.5 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» - размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о работниках, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Назарова Г. С. Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
194356, г. Санкт-Петербург, ул. Композиторов, д 10 лит. А, пом. 162Н, 163Н, 164Н

Нет данных о результатах проверки