Проверка № 78230371000005325879 от 10 марта 2023 года

ООО "МЕДГАРАНТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДГАРАНТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Согласно информации, содержащейся в обращениях (Вх. № О78-30/23/С от 13.01.2023), (Вх. № О78-30/23-1/С от 19.01.2023), в отношении ООО «МедГарант» (ИНН 7810261532), а также материалов, полученных в рамках оценки достоверности сведений о непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью от ООО «МедГарант» (Исх. № И78-525/23 от 23.01.2023; Вх. № В78-859/23 от 06.02.2023), установлено, что в обращениях содержится информация об оказании услуг по стоматологии ненадлежащего качества, а именно возникновение аллергической реакции на зубопротезные материалы, а также представлены заключения полученные в иных медицинских организациях, подтверждающие возникновение аллергической реакции на зубопротезные материалы, в представленных материалах от ООО «МедГарант» аллергологическая проба на акриловые зубы Ямахачи перед началом лечения не проводилась, таким образом использованный зубопротезный материл не был оценен на предмет рисков возникновения аллергической реакции, несмотря на то, что в анамнезе у пациентки была аллергическая реакция. Таким образом, созданы условия для нарушения действующего законодательства. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 21 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - качество медицинской помощи - совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата; - ч. 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - Лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья; - пп. г, д, ж п. 2.1 Критериев качества медицинской помощи оказанной в амбулаторных условиях утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 N 203н - формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза; формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента; установление клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи (далее - клинические рекомендации).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гелогаева Е. Х. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
196084, Г. Санкт-Петербург, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОСКОВСКАЯ ЗАСТАВА, УЛ КИЕВСКАЯ, Д. 3, 19-Н ОФИС 2

Нет данных о результатах проверки