Проверка № 78220661000004344305 от 30 ноября 2022 года

АО ЦВ ПРОТЕК

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
30 ноября 2022 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ "ПРОТЕК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Не предоставление своевременно и/или в полном объеме в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением в АО ЦВ Протек Протек-3 Санкт-Петербург лекарственных препаратов: МНН: ЛЕВОДОПА+БЕНСЕРАЗИД, ЛЕВОДОПА+КАРБИДОПА, ЛЕВОДОПА+ЭНТАКАПОН+КАРБИДОПА По данным ФГИС МДЛП (Личный кабинет Контролирующего органа) (статус: «в обороте», тип вывода из оборота: «не выведен из оборота») на 14.11.2022 на складе АО ЦВ «ПРОТЕК» «Протек-3» г. Санкт-Петербург по адресу: 194292, г. Санкт-Петербург, ул. Домостроительная, д. 4, корпус 3, лит. В находятся лекарственные препараты: МНН- Леводопа + Карбидопа – 830 уп.: МНН-ЛЕВОДОПА+БЕНСЕРАЗИД – 2 уп, МНН- ЛЕВОДОПА+ЭНТАКАПОН+КАРБИДОПА – 77 уп. Согласно представленной по запросу информации от АО ЦВ ПРОТЕК (вх. № В78-9273/22 от 24.11.2022), фактически на 14.11.2022 на остатках на складе филиала АО ЦВ «ПРОТЕК» «Протек-3» г. Санкт-Петербург по адресу: 194292, г. Санкт-Петербург, ул. Домостроительная, д. 4, корпус 3, лит. В отсутствуют лекарственные препараты МНН: ЛЕВОДОПА+БЕНСЕРАЗИД, ЛЕВОДОПА+КАРБИДОПА, ЛЕВОДОПА+ЭНТАКАПОН+КАРБИДОПА.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зернова И. В. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
115201, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 22, КОРП. 4,

Нет данных о результатах проверки