ФГБУ "НМИЦ ИМ. В.А. АЛМАЗОВА" МИНЗДРАВА РОССИИ

- На момент проведения выборочного контроля качества в ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России по адресу: 197341, г. Санкт-Петербург, улица Аккуратова, д.2, литера А, пом. 1Н не обеспечены на 02.08.2022 условия хранения лекарственных средств (фармацевтических субстанций), требующих для сохранения качества в течение установленного производителем срока годности особые условия хранения «в сухом месте». - На момент проведения выборочного контроля качества лекарственных средств в ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России по адресу: 197341, г. Санкт-Петербург, улица Аккуратова, д.2, литера А, пом. 1Н не обеспечены на 02.08.2022 условия хранения лекарственных препаратов, требующих для сохранения качества в течение установленного производителем срока годности соблюдение особого режима хранения «сухое место» и температурного режима, а также в аптеке осуществляется формальный учет критических показателей температуры и влажности в «Журнале регистрации температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных препаратов в аптеке». На момент проведения выборочного государственного контроля качества лекарственных средств при осмотре помещений хранения и хранящихся по местам хранения лекарственных препаратов установлено хранение в материальной ГЛФ № 3107 (ВИТ-2 № 30) при температуре +21,8 гр, влажности 91 % , в материальной ГЛФ № 3102 (ВИТ-2 № 11) при температуре +22,2 гр, влажности 85 %, в материальной ГЛФ № 3108 (ВИТ-2 № 37) при температуре +23 гр., влажности 91 % лекарственных препаратов с нарушением режима хранения «Сухое место»: - Азнам Дж. Порошок 1,0 г для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, пр-ва Джодас Экспоим Пвт.Лтд, Индия серий JD3235, JD2973 из поставки по т.н. № 2200002889 от 26.07.2022 от поставщика ООО «Сигор» (требуемый режим хранения ЛСР-002492/10- В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.); - Сановаск таб. п/кишечнораств. п/о 100 мг № 60, пр-ва ОАО Ирбитский химфармзавод серии 100122 из поставки по т.н. № 22-0-3409078 от 06.06.2022 от поставщика ООО Алькорфарм (требуемый режим хранения ЛП-003515- В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.). На момент завершения отбора образцов и оформления протоколов отборов и осмотра влажность в помещениях хранения высокая выше 85 %. В помещении хранения ГЛФ № 3102 (ВИТ-2 № 11) при температуре +22.2 гр. установлено ненадлежащее хранение лекарственного препарата Левомикон-ТФФ мазь для наружного применения 40,0, пр-ва ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» серии 160322 в количестве 130 уп. из поставки по т.н. УТ-2513 от 14.06.2022, № УТ-2942 от 15.07.2022 от поставщика ООО «Триеста» (требуемый режим хранения ЛП-004344- при температуре не выше 20 град.). На момент проведения отбора образцов лекарственных препаратов аптечного изготовления в помещении их хранения до выдачи на отделения (зона экспедиции лекарственных препаратов аптечного изготовления) ВИТ-2 № 29 температура +23 гр., влажность -не определить (в психрометре отсутствует вода), в журнал учета внесены недостоверные сведения об учете с указанием на 02.08.2022 влажности 64% в журнал учета за весь период наблюдения с 03.01.2022 по 02.08.2022 внесены неизменные показатели: температура +22 гр, влажность 64%, что указывает на формальное внесение сведений). Согласно представленному требованию на получение реактивов и титрованных растворов из лаборатории ЛОГБУЗ «Лаборатория» № 5 от 07.07.2022 были получены реактивы со сроками годности до 01.08.2022 (имеются в наличии). - На 02.08.2022 отсутствуют иные реактивы с надлежащим сроком годности для проведения провизором-аналитиком химического контроля лекарственных препаратов и воды очищенной. На момент проведения выборочного контроля согласно «Журналу контроля воды очищенной, воды для инъекций» установлено использование на 02.08.2022 раствора Серебра нитрата 2% сроком годности до 01.08.2022 для контроля воды очищенной (анализ № 285, № 286). Также в ассистентской комнате в вытяжном шкафу установлено хранение реактивов с истекшими сроками 0.1 М серебра нитрат 100 мл с этикеткой 30.09.2020, К2CrO4 март 2017.