Проверка № 78220661000003959862 от 27 октября 2022 года
ОАО "КРПП "ФАРМАЦИЯ"
Дата проведения
27 октября 2022 года — 8 декабря 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) Документы, подтверждающие соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (стандартные операционные процедуры, инструкции, документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности). 2) Товаросопроводительные документы, документы, подтверждающие соответствие качества лекарственных препаратов для медицинского применения, находящиеся в обращении ОАО «КРПП «Фармация». Журнал регистрации результатов приемочного контроля. Претензии в адрес поставщиков относительно поставленных лекарственных препаратов (при наличии). Акты перемещения в карантинную зону недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств, отчеты по движению, включая реестр продаж. 3) Документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного государственного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества. 4) Стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных препаратах, и обеспечивающих идентификацию лекарственных препаратов, или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета; карточки складского учета (отчеты по движению), включая реестр продаж лекарственных препаратов. 5) Документы, подтверждающие движение лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств (карточки складского учета лекарственных средств, включая реестры продаж, сведения из системы ФГИС МДЛП).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Зернова Ирина Владимировна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Самулыжко Екатерина Геннадиевна | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
187340, ОБЛАСТЬ, ЛЕНИНГРАДСКАЯ, РАЙОН, КИРОВСКИЙ, ГОРОД, КИРОВСК, УЛИЦА, ПИОНЕРСКАЯ, 1, 470100010000026
Нет данных о результатах проверки
Адрес
187350, Ленинградская область, Кировский район, Шум, Шумская волость, ул. Советская, д. 1а, пом. 43-47
Нет данных о результатах проверки