Проверка № 78220661000003917489 от 19 октября 2022 года

ООО "КЛЕВЕРФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
19 октября 2022 года — 19 января 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛЕВЕРФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Розничная продажа (отпуск) 09.09.2022 в аптечном пункте ООО «Клеверфарм» (ИНН 7839139422) по адресу: 190005, г. Санкт-Петербург, ул. 7-я Красноармейская, д. 5, лит. А, пом. 15-Н (лицензия на осуществление фармацевтической деятельности, регистрационный номер лицензии Л042-01148-78/00265953, дата предоставления лицензии 22.09.2021) лекарственного препарата «Вильпрафен(R), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл 15 г, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с пластиковыми дозировочными шприцами с держателем для шприцев» серии E218, производства «Фамар Лион» (Франция) -1 уп. (по роз. цене 516-00 руб), подлежащего изъятию из обращения на территории Российской Федерации в связи с отменой государственной регистрации препарата (ЛП-004305) на основании решения держателя регистрационного удостоверения «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» и исключением препарата из Государственного реестра лекарственных средств (дата исключения из ГРЛС- 19.07.2022). На официальном сайте Росздравнадзора для всех субъектов обращения лекарственных средств размещено информационное письмо Росздравнадзора от 07.06.2022 № 01И-634/22 «Об отзыве из обращения лекарственных препаратов» для проведения мероприятий по изъятию из обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного лекарственного препарата. ООО «Клеверфарм» не провело мероприятия по изъятию из обращения незарегистрированного лекарственного препарата «Вильпрафен(R), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл 15 г, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с пластиковыми дозировочными шприцами с держателем для шприцев» серии E218, производства «Фамар Лион» (Франция), осуществило его продажу, что подтверждено представленным к обращению чеком продажи от 09.09.2022 в 16:53 и фотоматериалом упаковки препарата «Вильпрафен®» серии Е218 (ч. 1 ст. 13 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств").
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зернова И. В. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
190005, г. Санкт-Петербург, ул. 7-я Красноармейская, д. 5, лит. А, пом. 15-Н

Нет данных о результатах проверки