Проверка № 78220661000003827400 от 10 октября 2022 года

ЛОГБУЗ "ДКБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 октября 2022 года — 10 декабря 2022 года

Проверка проводится в отношении
ЛЕНИНГРАДСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
На момент проведения выборочного контроля ЛОГБУЗ «ДКБ» не обеспечены условия хранения лекарственных средств (фармацевтических субстанций), требующих для сохранения качества особые условия хранения «в сухом месте» и требующих защиты от действия света, а именно: в помещении хранения инфузионных и инъекционных растворов, энтерального питания при температуре +24 гр. влажности 83% (ВИТ-2 № 582260) на открытых стеллажах и на поддоне хранятся лекарственные средства (фармацевтические субстанции): - Натрия хлорид, субстанция порошок, пр-ва ОАО Михайловский завод серии 3571020, мешок 50,0 кг (поставщик ОАО «Мадифарм»), требуемые условия хранения Р N002499/01 «В сухом месте, при температуре не выше +25 гр.); - Магния сульфат, субстанция-порошок, пр-ва АО «Химический завод им. Л.Я. Карпова» серии 12012019, требуемые условия хранения Р N000111/01 «В сухом месте, в герметичной упаковке); - Вазелиновое масло, субстанция-жидкость канистры по 4 кг, АО Медхим серии 130420- 24 кг, требуемые условия хранения ЛСР-007829/08 «В защищенном от света месте, при температуре не выше +25 гр.); - Хлоргексидин, субстанция-раствор 20 % по 1 л, пр-ва ООО Росбио серии 71220 в количестве 14 канистр, требуемые условия хранения Р N002769/01 «В защищенном от света месте, при температуре не выше +25 гр.); - Водорода перекись медицинская 35%, субстанция-раствор по 10 кг, пр-ва ООО Росбио серии 751221 в количестве 15 канистр, требуемые условия хранения ФС-001246 «В защищенном от света месте, при температуре не выше +30 гр.) На момент проведения выборочного контроля ЛОГБУЗ «ДКБ» в помещении выдачи лекарственных препаратов на отделения установлено хранение в шкафу при комнатной температуре (прибор учета отсутствует) лекарственного препарата «Раствор перекиси водорода 6 % 400 мл», изг-но аптека ЛОГБУЗ ДКБ анализ 72, дата изг. 02.02.2022, требующего условий хранения «хранить в прохладном месте», подготовленного к отпуску на отделение по требованию-накладной № 5 от 02.02.2022. Подтвержденных данных о том, что нарушение вышеуказанных обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств не выявлено.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зернова И. В. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
195009, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА КОМСОМОЛА, 6,

Нет данных о результатах проверки