Проверка № 78220661000002880987 от 15 августа 2022 года

ООО "АНТАРЕС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 августа 2022 года — 15 ноября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АНТАРЕС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
1 На момент проведения 21.02.2022 выборочного государственного контроля качества лекарственных препаратов в зоне хранения торгового зала аптеки ООО «Антарес» в шкафах установлено ненадлежащее хранение при влажности 74 % (ВИТ-1 405372), температуре +23,4 гр. лекарственных препаратов, требующих условий хранения «сухое место»: -Аллохол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия серии 970721 в количестве 5 уп., серии 1260921 в количестве 3 уп. (требуемый режим хранения при температуре от 15 до 25 гр. и влажности не выше 60%) из принятых в аптеку от поставщика ООО «ВИТА ЛАЙН» (ИНН 6367052981) по т.н. № 829259 от 15.02.2022 в количестве 10 уп., т.н. № 702278 от 27.01.2022 в количестве 5 уп.; -Берберин таб. 5 мг № 30, производства ЗАО «Вифитех» серии 041221 — 1 уп.(требуемый режим хранения «в сухом», защищенном от света месте» из принятых в аптеку от поставщика ООО «ВИТА ЛАЙН» (ИНН 6367052981) по т.н. № 863146 от 24.02.2022 в количестве 1 уп.; -Фламин таб. 50 мг № 30 производства ЗАО «Вифитех» серии 051021- 3 уп.(требуемый режим хранения «в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25 гр») из принятых в аптеку от поставщика ООО «ВИТА ЛАЙН» (ИНН 6367052981) по т.н. № 822458 от 13.02.2022 в количестве 10 уп.; - Ингарон (интерферон гамма человеческий рекомбинантный лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения в комплекте с водой для инъекций 5 мл», производства НП Фармаклон серии 070121- 54 уп. требуемый режим хранения «в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25 гр») из принятых в аптеку от поставщика ООО «ВИТА ЛАЙН» (ИНН 6367052981) по т.н. № 799711 от 06.02.2022 в количестве 30 уп.; -Аджисепт таблетки для рассасывания апельсиновые № 24, производства Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия серии 10161004 — 2 уп. (требуемый режим хранения «в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25 гр») из принятых в аптеку от поставщика ООО «ВИТА ЛАЙН» (ИНН 6367052981) по т.н. № 774428 от 03.02.2022 в количестве 2 уп.; - «Бромгексин таб. 8 мг № 28» производства АО «ПФК Обновление» серии 71220 -4 уп. (требуемый режим хранения «в сухом месте при температуре не выше +25 гр») из принятых в аптеку от поставщика ООО «ВИТА ЛАЙН» (ИНН 6367052981) по т.н. № 863146 от 24.02.2022 в количестве 10 уп. 2. Нарушение порядка представления ООО «Антарес» в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях (не предоставление в полном объеме и своевременно сведений о выводе из оборота), производимых с лекарственными препаратами. 3. ООО «Антарес» (вывело из карантинной зоны) осуществило возврат лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (86 серий лекарственных препаратов с истекшим сроком годности) по возвратной накладной № 922163v от 01.04.2022 в адрес поставщика иного юридического лица ООО «ВИТА ЛАЙН» (ИНН 6367052981), а не передало их в организацию, осуществляющую уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора. Уничтожение возвращенных в ООО «ВИТА ЛАЙН» по возвратной накладной № 922163v от 01.04.2022 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности не представляется возможным подтвердить (акт об уничтожении не представлен).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зернова И. В. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
196006, Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. КОЛИ ТОМЧАКА, Д. 10, К. 3 ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 320

Нет данных о результатах проверки



Адрес
194044, Санкт-Петербург, ул. Боткинская, д. 15, корп. 1, лит. А, пом. 22Н

Нет данных о результатах проверки