Проверка № 78220661000002880987 от 15 августа 2022 года
ООО "АНТАРЕС"
Дата проведения
15 августа 2022 года — 15 ноября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
1 На момент проведения 21.02.2022 выборочного государственного контроля качества лекарственных препаратов в зоне хранения торгового зала аптеки ООО «Антарес» в шкафах установлено ненадлежащее хранение при влажности 74 % (ВИТ-1 405372), температуре +23,4 гр. лекарственных препаратов, требующих условий хранения «сухое место»: -Аллохол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия серии 970721 в количестве 5 уп., серии 1260921 в количестве 3 уп. (требуемый режим хранения при температуре от 15 до 25 гр. и влажности не выше 60%) из принятых в аптеку от поставщика ООО «ВИТА ЛАЙН» (ИНН 6367052981) по т.н. № 829259 от 15.02.2022 в количестве 10 уп., т.н. № 702278 от 27.01.2022 в количестве 5 уп.; -Берберин таб. 5 мг № 30, производства ЗАО «Вифитех» серии 041221 — 1 уп.(требуемый режим хранения «в сухом», защищенном от света месте» из принятых в аптеку от поставщика ООО «ВИТА ЛАЙН» (ИНН 6367052981) по т.н. № 863146 от 24.02.2022 в количестве 1 уп.; -Фламин таб. 50 мг № 30 производства ЗАО «Вифитех» серии 051021- 3 уп.(требуемый режим хранения «в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25 гр») из принятых в аптеку от поставщика ООО «ВИТА ЛАЙН» (ИНН 6367052981) по т.н. № 822458 от 13.02.2022 в количестве 10 уп.; - Ингарон (интерферон гамма человеческий рекомбинантный лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения в комплекте с водой для инъекций 5 мл», производства НП Фармаклон серии 070121- 54 уп. требуемый режим хранения «в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25 гр») из принятых в аптеку от поставщика ООО «ВИТА ЛАЙН» (ИНН 6367052981) по т.н. № 799711 от 06.02.2022 в количестве 30 уп.; -Аджисепт таблетки для рассасывания апельсиновые № 24, производства Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия серии 10161004 — 2 уп. (требуемый режим хранения «в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25 гр») из принятых в аптеку от поставщика ООО «ВИТА ЛАЙН» (ИНН 6367052981) по т.н. № 774428 от 03.02.2022 в количестве 2 уп.; - «Бромгексин таб. 8 мг № 28» производства АО «ПФК Обновление» серии 71220 -4 уп. (требуемый режим хранения «в сухом месте при температуре не выше +25 гр») из принятых в аптеку от поставщика ООО «ВИТА ЛАЙН» (ИНН 6367052981) по т.н. № 863146 от 24.02.2022 в количестве 10 уп. 2. Нарушение порядка представления ООО «Антарес» в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях (не предоставление в полном объеме и своевременно сведений о выводе из оборота), производимых с лекарственными препаратами. 3. ООО «Антарес» (вывело из карантинной зоны) осуществило возврат лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (86 серий лекарственных препаратов с истекшим сроком годности) по возвратной накладной № 922163v от 01.04.2022 в адрес поставщика иного юридического лица ООО «ВИТА ЛАЙН» (ИНН 6367052981), а не передало их в организацию, осуществляющую уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора. Уничтожение возвращенных в ООО «ВИТА ЛАЙН» по возвратной накладной № 922163v от 01.04.2022 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности не представляется возможным подтвердить (акт об уничтожении не представлен).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Зернова И. В. | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
196006, Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. КОЛИ ТОМЧАКА, Д. 10, К. 3 ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 320
Нет данных о результатах проверки
Адрес
194044, Санкт-Петербург, ул. Боткинская, д. 15, корп. 1, лит. А, пом. 22Н
Нет данных о результатах проверки