Проверка № 78220661000002451103 от 4 июля 2022 года

СПБ ГБУЗ "РОДИЛЬНЫЙ ДОМ №9"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
4 июля 2022 года — 12 августа 2022 года

Проверка проводится в отношении
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РОДИЛЬНЫЙ ДОМ №9"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) Документы, подтверждающие соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (стандартные операционные процедуры, документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности). 2) Товаросопроводительные документы, документы, подтверждающие соответствие качества лекарственных препаратов для медицинского применения, находящиеся в обращении СПб ГБУЗ "Родильный дом № 9", фармацевтических субстанций, используемых при изготовлении лекарственных препаратов (при наличии). Журнал регистрации результатов приемочного контроля. Претензии в адрес поставщиков относительно поставленных лекарственных препаратов (при наличии). Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств (при наличии), паспорта письменного контроля на отобранные в рамках выборочного контроля лекарственные препараты аптечного изготовления, паспорта письменного контроля (при наличии). Акты перемещения в карантинную зону недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств, отчеты по движению, включая реестр продаж. 3) Документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного государственного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества. 4) Стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных препаратах, и обеспечивающих идентификацию лекарственных препаратов, или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета. 5) Документы, подтверждающие движение лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств (карточки складского учета лекарственных средств, включая реестры продаж, сведения из системы ФГИС МДЛП).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зернова Ирина Владимировна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Самулыжко Екатерина Геннадиевна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Орджоникидзе, д. 47

Нет данных о результатах проверки



Адрес
196158, г. Санкт Петербург, Орджоникидзе ул. , д. 47, лит. А, 18Н, пом. №25, 26, 29-32, 61, 62, ч. пом. 64, 66-71, 89, 90, 142, 143

Нет данных о результатах проверки



Адрес
196158, г. Санкт-Петербург, ул. Орджоникидзе, д. 47, лит. А

Нет данных о результатах проверки



Адрес
196158, г. Санкт-Петербург, Муниципальный округ Звездное, улица Орджоникидзе, дом 47, строение 2

Нет данных о результатах проверки