Проверка № 78220661000002451103 от 4 июля 2022 года
СПБ ГБУЗ "РОДИЛЬНЫЙ ДОМ №9"
Дата проведения
4 июля 2022 года — 12 августа 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) Документы, подтверждающие соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (стандартные операционные процедуры, документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности). 2) Товаросопроводительные документы, документы, подтверждающие соответствие качества лекарственных препаратов для медицинского применения, находящиеся в обращении СПб ГБУЗ "Родильный дом № 9", фармацевтических субстанций, используемых при изготовлении лекарственных препаратов (при наличии). Журнал регистрации результатов приемочного контроля. Претензии в адрес поставщиков относительно поставленных лекарственных препаратов (при наличии). Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств (при наличии), паспорта письменного контроля на отобранные в рамках выборочного контроля лекарственные препараты аптечного изготовления, паспорта письменного контроля (при наличии). Акты перемещения в карантинную зону недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств, отчеты по движению, включая реестр продаж. 3) Документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного государственного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества. 4) Стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных препаратах, и обеспечивающих идентификацию лекарственных препаратов, или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета. 5) Документы, подтверждающие движение лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств (карточки складского учета лекарственных средств, включая реестры продаж, сведения из системы ФГИС МДЛП).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Зернова Ирина Владимировна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Самулыжко Екатерина Геннадиевна | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Орджоникидзе, д. 47
Нет данных о результатах проверки
Адрес
196158, г. Санкт Петербург, Орджоникидзе ул. , д. 47, лит. А, 18Н, пом. №25, 26, 29-32, 61, 62, ч. пом. 64, 66-71, 89, 90, 142, 143
Нет данных о результатах проверки
Адрес
196158, г. Санкт-Петербург, ул. Орджоникидзе, д. 47, лит. А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
196158, г. Санкт-Петербург, Муниципальный округ Звездное, улица Орджоникидзе, дом 47, строение 2
Нет данных о результатах проверки