Проверка № 78220661000001769475 от 21 марта 2022 года
ООО "АПТЕКА 36, 6+"
Дата проведения
21 марта 2022 года — 21 июня 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
О розничной продаже 14.02.2022 в аптечном пункте ООО «Аптека 36,6+» по адресу: Ленинградская область, Всеволожский район, Янино-1, ул. Ясная, д. 11, корп. 1 лекарственного препарата «Эмоксипин® капли глазные 1 % 5 мл», производства ООО «Фирма «Фермент» серии 270921 (уникальный код на вторичной упаковке 046401089500101FmXSSqljH4by) по розничной цене 226 руб. с признаками брака (с осколком стекла во флаконе), что подтверждено банковской «справкой по операции» по факту розничной продажи 14.02.2022, сведениями из ФГИС МДЛП, представленными фотографиями приобретенного лекарственного препарата «Эмоксипин®». Согласно представленным фотографиям и сведениям, полученным от гражданки, горлышко флакона, на который перед применением требовалось надеть полиэтиленовую крышку-капельницу, целое, без повреждений; осколок находился во флаконе (первичной упаковке), визуально виден. В пояснении представитель ООО «Аптека 36,6+» подтвердил факт обращения гражданки в аптеку с претензией на качество отпущенного 14.02.2022 препарата «Эмоксипин капли глазные 1% 5 мл» серии 270921 (с осколком стекла внутри флакона) и замене данного препарата, лекарственный препарат «Эмоксипин» серии 270921 с осколком стекла помещен в карантинную зону аптечной организации ООО «Аптека 36,6+». Согласно сведениям из Государственного реестра лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/) и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Эмоксипин® капли глазные 1 % 5 мл», производства ООО «Фирма «Фермент» (рег. номер № Р N002186/02), раздел «Описание»- представляет бесцветную или слабоокрашенную слегка опалесцирующую жидкость; раздел «Форма выпуска»- выпускается во флаконах по 5 мл, каждый флакон вместе с пипеткой или крышкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку; раздел «Способ применения и дозы»-перед его применением требуется «снять с флакона алюминиевый колпачок и резиновую пробку, надеть на флакон полиэтиленовую крышку-капельницу, которая прилагается к флакону». Требованиями нормативной документации не предусмотрено наличие посторонних включений (в т.ч. осколков стекла) в препарате. Вторичная (потребительская) упаковка (картонная пачка) не имеет контроля первого вскрытия. Субъектом розничной торговли ООО «Аптека 36,6+» в процессе приемки лекарственного препарата «Эмоксипин» в аптечной организации ООО «Аптека 36,6+» по адресу: Ленинградская область, Всеволожский район, Янино-1, ул. Ясная, д. 11, корп. 1 не осуществлена надлежащая оценка соответствия принимаемого препарата товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, не проведен надлежащий приемочный контроль, заключающийся в проверке поступающих лекарственных препаратов путем оценки в том числе: а) внешнего вида, цвета, запаха; б) целостности упаковки), а также предпродажная подготовка, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр, проверку качества товара (по внешним признакам).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Зернова И. В. | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
121096, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ВАСИЛИСЫ КОЖИНОЙ, ДОМ 1, 770000000000934
Нет данных о результатах проверки
