Проверка № 78220661000001676965 от 25 февраля 2022 года

СПБ ГБУЗ "ЦЕНТР СПИД И ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
25 февраля 2022 года — 11 апреля 2022 года

Проверка проводится в отношении
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) Приказ о назначении на должность руководителя организации и (или) законного представителя (приказ, распоряжение, доверенность). 2) Документы, подтверждающие соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (стандартные операционные процедуры, документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности). 3) Товаросопроводительные документы, документы, подтверждающие соответствие качества лекарственных препаратов для медицинского применения, находящиеся в обращении СПб ГБУЗ «Центр СПИД и инфекционных заболеваний». Журнал регистрации результатов приемочного контроля. Претензии поставщикам относительно поставленных лекарственных препаратов (при наличии). Акты перемещения в карантинную зону недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств, отчеты по движению. 4) Документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного государственного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества. 5) Стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных препаратах, и обеспечивающих идентификацию лекарственных препаратов, или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета. 6) Документы, подтверждающие движение лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств (карточки складского учета лекарственных средств, включая реестры продаж, сведения из системы ФГИС МДЛП).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зернова Ирина Владимировна Заместитель начальника Управления Росздравнадзора - начальник отдела
Самулыжко Екатерина Геннадиевна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
190103, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, дом 179

Нет данных о результатах проверки



Адрес
190020, г. Санкт-Петербург, Бумажная ул. , д. 12, лит. А, 1-Н, пом. № 68-90, 98; 190103, г. Санкт Петербург, набережная Обводного канала, д. 179, лит. А, 2-Н, пом. №13

Нет данных о результатах проверки