Проверка № 78220661000001609980 от 31 января 2022 года
ООО "ЛЕНИНГРАДСКОЕ-1"
Дата проведения
31 января 2022 года — 17 марта 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) Приказ о назначении на должность руководителя организации и (или) законного представителя (приказ, распоряжение, доверенность). 2) Документы, подтверждающие соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (стандартные операционные процедуры, документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности). 3) Товаросопроводительные документы, документы, подтверждающие соответствие качества лекарственных препаратов для медицинского применения, находящиеся в обращении ООО «Ленинградское-1». Журнал регистрации результатов приемочного контроля. Претензии поставщикам относительно поставленных лекарственных препаратов (при наличии). Акты перемещения в карантинную зону недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств. 4) Документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного государственного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества. 5) Стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных препаратах, и обеспечивающих идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета. 6) Документы, подтверждающие движение лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств (карточки складского учета лекарственных средств, включая реестры продаж, сведения из системы ФГИС МДЛП).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Зернова Ирина Владимировна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Самулыжко Екатерина Геннадиевна | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
194021, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект 2-й Муринский, дом 51, литер А, пом. 22-Н, этаж 2, каб. 23
Нет данных о результатах проверки
Адрес
196643, г. Санкт Петербург, поселок Понтонный, Александра Товпеко ул. , д. 15, лит. А, ч. пом. 1Н
Нет данных о результатах проверки
