Проверка № 78220521000004325784 от 1 декабря 2022 года
ООО "СТРМ"
Дата проведения
1 декабря 2022 года — 17 января 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) Товарно-сопроводительная документация (договоры/контракты, накладные, счета, акты приема-передачи), транспортная документация на медицинское изделие «Средство перевязочное гемостатическое, антимикробное "ГЕМОСПАС® БИО", стерильное по ТУ 21.20.24-001-28216701-2019», со ссылкой на регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14113 от 06.12.2021, производства ООО «Медицина Инновации Фармацевтика», документы качества, регистрационные удостоверения, переписка (рекламации, уведомления) с поставщиком (при наличии); эксплуатационная документация/инструкции по применению, паспорта. 2). Уведомления в Росздравнадзор/его территориальные органы, касающиеся обращения медицинских изделий. 3). Документы по организации мониторинга безопасности медицинских изделий.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Антипова Галина Борисовна | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Дубикайтис Ольга Владимировна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Чижова Алина Владимировна | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
195267, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Муниципальный округ Прометей, ул. Ушинского, д. 12, стр. 2, офис 107-1
Нет данных о результатах проверки