Проверка № 78220371000004080638 от 4 ноября 2022 года

ООО "ЛОВБЕРИЗ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
4 ноября 2022 года — 4 ноября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛОВБЕРИЗ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
1) Согласно информации, содержащейся в обращении (вх. № О78-1999/22/В от 11.10.2022г.), 02.10.2022, лицо, указанное в обращении (гр. В.Е.В.), проходило процедуру СМАС лифтинга у косметолога Чистосердовой Т.В., по адресу: 197227, г. Санкт-Петербург, Комендантский пр., д. 9, лит. А, пом. 8Н. Согласно информации, перед процедурой не был собран анамнез, в том числе о информация о наличии заболеваний и аллергии, пациентка не была проинформирован о процедуре, а также о противопоказаниях. Перед началом процедуры врачом был нанесен анестетик на лицо, без предварительно собранного анамнеза, в том числе аллергологического, после появления симптомов онемения, пациентка сообщила о наличии аллергии на местные анестетики и о наличии заболевания розацеа. После вышеуказанных событий у лица, указанного в обращении, согласно информации, возникла аллергическая реакция. 2)Также, по информации из обращения косметолог является самозанятой и арендует кабинет у ООО «Ловбериз». Таким образом, созданы условия для нарушения действующего законодательства. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1)- п. 6, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - медицинская организация обязана, в том числе, предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях; - п. 7 ч.1 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - диагностика - комплекс медицинских вмешательств, направленных на распознавание состояний или установление факта наличия либо отсутствия заболеваний, осуществляемых посредством сбора и анализа жалоб пациента, данных его анамнеза и осмотра, проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных исследований в целях определения диагноза, выбора мероприятий по лечению пациента и (или) контроля за осуществлением этих мероприятий; - ч .2, 5 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"- лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созывает консилиум врачей для целей, установленных частью 4 статьи 47 настоящего Федерального закона. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи. Лечащий врач устанавливает диагноз, который является основанным на всестороннем обследовании пациента и составленным с использованием медицинских терминов медицинским заключением о заболевании (состоянии) пациента, в том числе явившемся причиной смерти пациента; - пп. г, д, е, ж п. 2.1 Критериев качества медицинской помощи оказанной в амбулаторных условиях утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 N 203н - формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза; формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента; назначение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний; установление клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи (далее - клинические рекомендации). 2) - п. 2 ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" - лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий; - пп. в п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково" утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") - Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, в том числе - наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гелогаева Е. Х. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
197227, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ КОМЕНДАНТСКИЙ, Д. Д. 9, Корпус ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 8Н

Нет данных о результатах проверки