Проверка № 78220371000003209884 от 30 августа 2022 года

ООО "ИНФИНИТИ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
30 августа 2022 года — 30 августа 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНФИНИТИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
1) Согласно информации, содержащейся в обращениях, поступивших в адрес Территориального органа Росздравнадзора по г. СПб и Лен. обл., в ООО «Инфинити» лицу, указанному в обращениях (договор оказания медицинских услуг № И37163 от 04 июля 2022г.), были оказаны услуги по косметологии, при этом согласно информации пациент не был проинформирован об используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях которые будут использованы в ходе оказания медицинской помощи, о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Таким образом, созданы условия для нарушения действующего законодательства. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 6, ч. 1, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - медицинская организация обязана, в том числе, предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях; - ч.1, 8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гелогаева Е. Х. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
196006, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ, МОСКОВСКИЙ, ДОМ 111, ЛИТЕР А, 780000000000852

Нет данных о результатах проверки