Проверка № 78220371000002807811 от 9 августа 2022 года

ООО "МЕДИЛЮКС-ТМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
9 августа 2022 года — 9 ноября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЛЮКС-ТМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При назначении врачом ООО «Медилюкс-ТМ» (Санкт-Петербург, Московский пр., д. 119, лит. А) лекарственного препарата «Пентанов®-Н» (Международное непатентованное или группировочное наименование- Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Напроксен+Фенобарбитал) и выписывания на него рецепта серии НД № 00635 от 01.07.2022, в рецепте не указан способ применения лекарственного препарата, а именно, не указан путь введения, частота, длительность приема, содержится только указание «По 1 таблетке при болях». Согласно инструкции по медицинскому применению (ЛС-002271), лекарственный препарат «Пентанов®-Н» (Международное непатентованное или группировочное наименование- Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Напроксен+Фенобарбитал) принимают по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза- 4 таблетки. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства. Согласно особым указаниям в инструкции в соответствующем разделе, при применении более 5-ти дней необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Исходя из требований действующего законодательства и инструкции по медицинскому применению (ЛС-002271), максимальная суточная доза, частота и длительность приема лекарственного препарата «Пентанов®-Н» имеют существенное значение и подлежат оценке фармацевтическим работником при предъявлении рецепта в аптеку.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зернова И. В. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
119019, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК ЛЕБЯЖИЙ, 8/4, СТР. 2,

Нет данных о результатах проверки



Адрес
196084, г. Санкт-Петербург, Московский пр. , д. 119, литера А, пом. 3Н, 4Н, 5Н, 6Н, часть пом. 7Н (часть пом. 1, пом. 2, 3, 8-12), 8Н

Нет данных о результатах проверки