ООО "ДУНКАН"

1) Документация системы качества в медицинской организации. Документация, регламентирующая порядок обращения лекарственных средств в организации (приказы, инструкции, положения). Порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Приказ о назначении уполномоченного ответственного лица, ответственного за проведение фармаконадзора. Документация (порядок, регламент, инструкция или иное), регламентирующая работу по выявлению нежелательных реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных препаратов в ООО «Дункан». Информация о получении ответственным лицом медицинской организации доступа в систему АИС Фармаконадзора Росздравнадзора (заверенные учреждением копии). 2) Договоры /государственные контракты на поставку в ООО «Дункан» лекарственных препаратов для ингаляционной общей анестезии, в т.ч. «Азота закись», «Кислород медицинский», «Галотан», использованных для оказания медицинской помощи несовершеннолетнему ., г.р., а также лекарственных препаратов, использованных для проведения реанимационных мероприятий несовершеннолетнему ., г.р., а также лекарственных препаратов, находящихся по местам хранения и использования в клинике. 3) Товаросопроводительные документы, документы качества на лекарственные препараты для ингаляционной общей анестезии, в т.ч. «Азота закись», «Кислород медицинский», «Галотан», использованных для оказания медицинской помощи несовершеннолетнему ., г.р., а также лекарственных препаратов, использованных для проведения реанимационных мероприятий несовершеннолетнему ., г.р., а также лекарственных препаратов, находящихся по местам хранения и использования в клинике, карточки складского учета лекарственных препаратов, информация о вводе и выводе лекарственных препаратов с уникальными идентификационными знаками в системе ФГИС МДЛП. 4) Акты перемещения лекарственных препаратов в карантинную зону (при наличии). 5) Пояснительная записка руководителя организации по фактам оказания медицинской помощи гр. (ребенку), несовершеннолетнему , г.р., об использованных при оказании медицинской помощи несовершеннолетнему , г.р. лекарственных препаратов (названия, поставщик, серия, срок годности, уникальный идентификационный знак, зафиксированные нежелательные реакции при применении).