ИМЧ РАН

1) Копия Приказа о назначении руководителя учреждения (заверенная медицинской организацией). 2) Документация, регламентирующая обращение лекарственных средств в организации (хранение, применение, изъятие недоброкачественных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов по истечение срока годности). Договоры на закупку лекарственных средств (выборочно), товарные накладные, документы, подтверждающие соответствие качества лекарственных средств, журналы и иные документы, касающиеся оборота и порядка использования лекарственных средств, документация по системе качества, требования-накладные на отпуск лекарственных средств. 3) Акт об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, подлежащих уничтожению в соответствии с предписанием. 4) Документально подтвержденная информация об изъятии из обращения, возврате поставщику или уничтожении в установленном порядке недоброкачественного лекарственного препарата «Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг № 20», производства АО «Синтез», Россия серии 170619. 5) Акты перемещения лекарственных средств (недоброкачественных, после истечения сроков годности), с приложением отчета по движению изъятых серий. 6) Приказ руководителя, утверждающий порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности; материалы по осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (распоряжения/приказы о проведении плановых и внеплановых проверок, отчеты о проведении проверок). 7) Порядок назначения лекарственных препаратов. Учетная и отчетная медицинская документация (выборочно). 8) Пояснительная записка руководителя организации на имя Руководителя Территориального органа Росздравнадзора о принятых мерах по исполнению предписания об устранении нарушений или о невозможности устранить нарушения с обоснованием.