Проверка № 78210661000001452275 от 9 декабря 2021 года

ООО "СТОМАТОЛОГИЯ НА ГАККЕЛЕВСКОЙ"

Внеплановое КНМ
Документарная проверка
Завершено


Дата проведения
9 декабря 2021 года — 30 декабря 2021 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЕРВАЯ СЕМЕЙНАЯ КЛИНИКА "СТОМАТОЛОГИЯ НА ГАККЕЛЕВСКОЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) Копии Устава медицинской организации, изменений в Устав (заверенные медицинской организацией). 2) Копия Приказа о назначении руководителя учреждения (заверенная медицинской организацией). 3) Учетная и отчетная медицинская документация за 2021г. по гр. г.р., в том числе, копия медицинской карты. 4) Внутренние приказы/инструкции об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (заверенные копии). 5) Результаты проведенного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в отношении гр. (при наличии). 6) Извещение о развитии нежелательной реакции при применении лекарственных препаратов, выявленной у гр. , поданное в систему Фармаконадзора (при наличии) (заверенная учреждением копия). 7) Приказ о назначении ответственного по Фармаконадзору; внутренние приказы/инструкции об организации работы по выявлению нежелательных реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных препаратов; информация о получении ответственным лицом медицинской организации персонализированного доступа в базу данных Фармаконадзор 2,0 АИС Росздравнадзора (заверенные учреждением копии). 8) Карточку/ведомость движения на лекарственный препарат Ультракаин (МНН: Артикаин+Эпинефрин) раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл 1,7 мл за период с 01.07.2021 по 02.11.2021. Документы, подтверждающие приход, расход лекарственного препарата Ультракаин (МНН: Артикаин+Эпинефрин) раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл 1,7 мл; документы качества всех серий/производителей (заверенные копии). 9) Документы, подтверждающие движение в ИС МДЛП лекарственного препарата Ультракаин (МНН: Артикаин+Эпинефрин) раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл 1,7 мл, примененного гр. Карелиной И.Н., с указанием уникального идентификационного номера вторичной (потребительской) упаковки ЛП (sGTIN) (заверенные копии). 10) Документы, подтверждающие приход, расход, документы качества на лекарственный препарат Капотен (МНН – Каптоприл) тб, примененный гр. Карелиной И.Н. (заверенные копии).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зернова Ирина Владимировна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Самулыжко Екатерина Геннадиевна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
197372, Россия, г. Санкт-Петербург, Гаккелевская ул, д. 20, корп. 1, лит. Б, пом. 19н

Нет данных о результатах проверки



Адрес
197372, г. Санкт-Петербург, ул. Гаккелевская, д. 20, кор. 1, пом. 19Н, лит. Б

Нет данных о результатах проверки