Проверка № 78210661000001452275 от 9 декабря 2021 года
ООО "СТОМАТОЛОГИЯ НА ГАККЕЛЕВСКОЙ"
Дата проведения
9 декабря 2021 года — 30 декабря 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) Копии Устава медицинской организации, изменений в Устав (заверенные медицинской организацией). 2) Копия Приказа о назначении руководителя учреждения (заверенная медицинской организацией). 3) Учетная и отчетная медицинская документация за 2021г. по гр. г.р., в том числе, копия медицинской карты. 4) Внутренние приказы/инструкции об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (заверенные копии). 5) Результаты проведенного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в отношении гр. (при наличии). 6) Извещение о развитии нежелательной реакции при применении лекарственных препаратов, выявленной у гр. , поданное в систему Фармаконадзора (при наличии) (заверенная учреждением копия). 7) Приказ о назначении ответственного по Фармаконадзору; внутренние приказы/инструкции об организации работы по выявлению нежелательных реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных препаратов; информация о получении ответственным лицом медицинской организации персонализированного доступа в базу данных Фармаконадзор 2,0 АИС Росздравнадзора (заверенные учреждением копии). 8) Карточку/ведомость движения на лекарственный препарат Ультракаин (МНН: Артикаин+Эпинефрин) раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл 1,7 мл за период с 01.07.2021 по 02.11.2021. Документы, подтверждающие приход, расход лекарственного препарата Ультракаин (МНН: Артикаин+Эпинефрин) раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл 1,7 мл; документы качества всех серий/производителей (заверенные копии). 9) Документы, подтверждающие движение в ИС МДЛП лекарственного препарата Ультракаин (МНН: Артикаин+Эпинефрин) раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл 1,7 мл, примененного гр. Карелиной И.Н., с указанием уникального идентификационного номера вторичной (потребительской) упаковки ЛП (sGTIN) (заверенные копии). 10) Документы, подтверждающие приход, расход, документы качества на лекарственный препарат Капотен (МНН – Каптоприл) тб, примененный гр. Карелиной И.Н. (заверенные копии).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Зернова Ирина Владимировна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Самулыжко Екатерина Геннадиевна | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
197372, Россия, г. Санкт-Петербург, Гаккелевская ул, д. 20, корп. 1, лит. Б, пом. 19н
Нет данных о результатах проверки
Адрес
197372, г. Санкт-Петербург, ул. Гаккелевская, д. 20, кор. 1, пом. 19Н, лит. Б
Нет данных о результатах проверки
