Проверка № 78210661000001392469 от 2 декабря 2021 года
ФГБУ "РНЦРХТ ИМ. АК. А.М. ГРАНОВА" МИНЗДРАВА РОССИИ
Дата проведения
2 декабря 2021 года — 15 апреля 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) Приказ о назначении на должность руководителя организации и (или) законного представителя (приказ, распоряжение, доверенность). 2) Документы, подтверждающие соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности). 3) Товаросопроводительные документы, документы, подтверждающие соответствие качества лекарственных препаратов для медицинского применения, находящиеся в обращении ФГБУ «РНЦРХТ им. ак. А.М. Гранова» Минздрава России, и фармацевтических субстанций, используемых при изготовлении лекарственных препаратов. Журнал регистрации результатов приемочного контроля. Претензии поставщикам относительно поставленных лекарственных средств (при наличии). Акты перемещения в карантинную зону недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств. 4) Документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных препаратов для медицинского применения и фармацевтических субстанций, подлежащих отбору в рамках выборочного государственного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества. 5) Стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных препаратах, или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий, обеспечивающие идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета. 6) Документы, подтверждающие движение лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств (карточки складского учета лекарственных средств, включая реестры продаж, сведения из системы ФГИС МДЛП).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Зернова Ирина Владимировна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Самулыжко Екатерина Геннадьевна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
197758, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА, ЛЕНИНГРАДСКАЯ, 70, 780000000230028
Нет данных о результатах проверки
