Проверка № 782105328840 от 26 января 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЭКСПЛАНА"
Дата проведения
26 января 2021 года — 20 февраля 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью надзора за соблюдением обязательных требований законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения Задачами настоящей проверки является надзор за соблюдением обязательныхтребований законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения Предметом настоящей проверки является соблюдение юридическим лицом индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления деятельности обязательных требований
Правовое основание проведения проверки
Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шарипову Баира Витальевна | Врача эпидемиолога |
| Алябьеву Татьяну Борисовну | Врача эпидемиолога |
| Чубраеву Ирину Владимировну | Врача эпидемиолога |
| Колтович Елену Владимировну | Ведущего специалиста эксперта |
| Луковкину Татьяну Васильевну | Главного специалистаэксперта |
| Салтыкову Светлану Владимировну | Заместителя начальника территориального отдела |
| Мякишеву Светлану Николаевну | Начальника Северного территориального отдела |
| Козлову Ольга Владимировна | Врача эпидемиолога |
| Чмырь Иа | Врачабактериолога Федерального казенного учреждения здравоохранения «СевероЗападная противочумная станция» |
| Суханова Пм | Заместителя директора врачабактериолога Федерального казенного учреждения здравоохранения «СевероЗападная противочумная станция» |
| Мео Ов | Врачавирусолога Федерального казенного учреждения здравоохранения «СевероЗападная противочумная станция» |
| Мео Оо | Заведующего зоологоэпидемиологическим отделом врачаэпидемиолога Федерального казенного учреждения здравоохранения «СевероЗападная противочумная станция» |
Объекты и итоги проверки
Адрес
город СанктПетербург улица Академика Павлова дом 14а литер а пом 30н комнаты 123
Дата составления акта о проведении проверки
28 января 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Доронин Сергей Андреевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлена копию акта со всеми приложениями получила Доронин Сергей Андреевич коммерческий директордата 28012021 время 1700
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Лабораторнодиагностический комплекс имеет один вход для сотрудников и для доставки материала на исследование Медицинским регистратором осуществляется вход и выход в бокс «заразная зона» с целью доставки для исследования биологического материала на новую коронавирусную инфекцию во время работы выделения РНКвируса ООО «Эксплана» нарушает срок 48 часов проведения лабораторного исследования что подтверждается следующим большим количеством не исследованных проб перенесенных на следующие сутки с момента поступления биологического материала в лабораторию а так же данными об исследованиях хранение диагностических препаратов осуществляется в холодильнике в «заразной зоне»помещение выделения РНК вируса подтверждено фотофиксациейПри наличии одного общего входа хранение верхней одежды и спец одежды осуществляется вне «чистой зоны» Обеззараживание медицинских отходов класса «В» в местах их образования не проводится отходы в сухом виде доставляют в помещение автоклавной для автоклавирования Бактериологический контроль работы стерилизаторов не проводится В «заразной зоне» зоне выделения РНК центрифугирование осуществляется на столе а не в боксе биологической безопасности Отсутствует план ликвидации аварии при которой создается реальная или потенциальная возможность выделения патогенного биологического агента в воздух производственной зоны среду обитания человека и заражения персонала На входной двери лаборатории отсутствует название номер лаборатории и международный знак Биологическая опасность
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений лицензий аттестатов аккредитации и иных документов имеющих разрешительный характер |
| Протокол 780405 220322021ВЗ о временном запрете деятельности ч2 ст 63 КоАП РФ |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол 780405220322021Поб административном правонарушении ч2 ст 63 КоАП РФ |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ