Проверка № 782105317533 от 20 января 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
СПБ ГБУЗ КДП №1
Дата проведения
20 января 2021 года — 16 февраля 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу СанктПетербургу
Цель проверки
Задачами настоящей проверки является надзор за соблюдением обязательныхтребований законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения Предметом настоящей проверки является соблюдение юридическим лицом индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления деятельности обязательных требованийнастоящая проверка проводится с целью надзора за соблюдением обязательных требований законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения
Правовое основание проведения проверки
135ФЗ Поручения Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Мео Оо | Заведующего зоологоэпидемиологическим отделом врачаэпидемиолога Федерального казенного учреждения здравоохранения «СевероЗападная противочумная станция» |
Мео Ов | Врачавирусолога Федерального казенного учреждения здравоохранения «СевероЗападная противочумная станция» |
Суханова Пм | Врачабактериолога Федерального казенного учреждения здравоохранения «СевероЗападная противочумная станция» |
Чмырь Иа | Врачабактериолога Федерального казенного учреждения здравоохранения «СевероЗападная противочумная станция» |
Козлову Ольга Владимировна | Врача эпидемиолога |
Шарипову Баира Витальевна | Врача эпидемиолога |
Алябьеву Татьяну Борисовну Врача Эпидемиолога | Врача эпидемиолога |
Чубраеву Ирину Владимировну | Врача эпидемиолога |
Луковкину Татьяну Васильевну | Главного специалистаэксперта |
Мякишеву Светлану Николаевну | Начальника Северного территориального отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
197341 г СанктПетербург Приморский пр д3 лит А
Дата составления акта о проведении проверки
29 января 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Королькова Екатерина Викторовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ст 63 ч2 КоАП РФ
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Объемнопланировочные решения ПЦРлаборатории МЦКДЛ СПб ГБУЗ «КДЦ 1» не обеспечивают поточность движения ПБА поскольку передача материала из «заразной» зоны I лизирование в «заразную» зону II выделение РНК и приготовление реакционных смесей осуществляются через общий предбокс здесь же производится одевание и снятие СИЗ установлены емкости для медицинских отходов класса В что не исключает перемещение загрязненного воздуха из «заразной» зоны I лизирование в предбокс что не соответствует требованиям п 235 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» В нарушение требований биологической безопасности прием и регистрации материала проб осуществляются в одном помещении вместе с выполнением исследований на COVID19 «заразная» зона I лизирование что не соответствует требованиям п 217 п 232 п 235 п 237 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 44 МР 31022921 «Рекомендации по организации противоэпидемических мероприятий в медицинских организациях осуществляющих оказание медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID19 подозрением на заболевание в стационарных условиях»В нарушение требований биологической безопасности допускается присутствие курьеров при доставке материала в помещение «заразной» зоны лизирование что не соответствует требованиям п 217 п 233 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 32СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» Прием и разборка доставленного материала проб проводятся без соблюдения мер предосторожности емкости с ПБА помещаются на тумбочку без лотка или подноса с многослойной марлевой салфеткой смоченной дезинфицирующим раствором что не соответствует требованиям п 242 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»Медицинские отходы класса В изделия медицинского назначения однократного применения перед утилизацией в месте их образования зона I лизирование ПЦР подразделения МЦКДЛ СПб ГБУЗ «КДП1» обеззараживаются неполным погружением в раствор дезинфицирующего средства что не соответствует требования п 21210 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» Бактериологический контроль работы автоклава для обеззараживания медицинских отходов класса В не проводится что является нарушением п 21214 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 922 СанПиН 21279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» и подтверждается отсутствием протоколов исследованийГенеральные уборки рабочих зон II и III выделение РНК приготовление реакционных смесей амплификация проводятся по журналам генеральных уборок 1 раз в месяц а не еженедельно в журналах УФОоблучателей отсутствуют данные о типах ультрафиолетовых бактерицидных установок в журналах УФОоблучателей не указано время кварцевания после проведения генеральных уборок рабочих зон II и III выделение РНК приготовление реакционных смесей амплификация что свидетельствует о нарушении кратности генеральных уборок в зоне зон II и III выделение РНК приготовление реакционных смесей амплификация и формальном ведении документации УФОоблучателей является нарушением п21216 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»Не представлены протоколы плановых тренировочных занятий по ликвидации аварийных ситуаций акты режимной комиссии за 2020г что является нарушением требований п 38 СП 13232208 « Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 32СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19»На входных дверях лаборатории отсутствует название номер лаборатории и международный знак Биологическая опасность что является нарушением п 231 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Ч 2 ст 63 КоАП РФ |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Ч 2 ст 63 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
1. 78040927392021 | В срок до 29 января 2021 года |
1Обеспечить поточность движения ПБА и персонала в ПЦРлаборатории передачу материала из зоны I лизирование «заразная» зона в зону II выделение РНК «чистая» зона организовать не через общий предбокс разделить прием и регистрацию ПБА от помещения зоны I лизирование «заразная» зона в рабочие помещения лаборатории не допускать курьеров из медицинских организаций Срок с момента получения предписания и постоянно2Обеспечить качественное обеззараживание медицинских отходов класса В путем полного погружения в раствор дезинфицирующего средства Срок с момента получения предписания и постоянно3Обеспечить бактериологический контроль работы автоклава для обеззараживания медицинских отходов класса В Срок с момента получения предписания и постоянно4Обеспечить проведение генеральных уборок «чистой» зоны 1 раз в неделю после проведения генеральных уборок проводить кварцевание с занесением в журналы регистрации и контроля ультрафиолетовых бактерицидных установок Срок с момента получения предписания и постоянно5Представить протоколы плановых тренировочных занятий по ликвидации аварийных ситуаций акты режимной комиссии Срок с момента получения предписания и постоянно6Обеспечить наличие названия номер лаборатории и международный знак Биологическая опасность на входных дверях ПЦР лаборатории Срок с момента получения предписания и постоянно |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ