Проверка № 782105317533 от 20 января 2021 года

СПБ ГБУЗ КДП №1

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
20 января 2021 года — 16 февраля 2021 года

Проверка проводится в отношении
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОНСУЛЬТАТИВНО-ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №1 ПРИМОРСКОГО РАЙОНА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу СанктПетербургу

Цель проверки
Задачами настоящей проверки является надзор за соблюдением обязательныхтребований законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения Предметом настоящей проверки является соблюдение юридическим лицом индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления деятельности обязательных требованийнастоящая проверка проводится с целью надзора за соблюдением обязательных требований законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения

Правовое основание проведения проверки
135ФЗ Поручения Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Мео Оо Заведующего зоологоэпидемиологическим отделом врачаэпидемиолога Федерального казенного учреждения здравоохранения «СевероЗападная противочумная станция»
Мео Ов Врачавирусолога Федерального казенного учреждения здравоохранения «СевероЗападная противочумная станция»
Суханова Пм Врачабактериолога Федерального казенного учреждения здравоохранения «СевероЗападная противочумная станция»
Чмырь Иа Врачабактериолога Федерального казенного учреждения здравоохранения «СевероЗападная противочумная станция»
Козлову Ольга Владимировна Врача эпидемиолога
Шарипову Баира Витальевна Врача эпидемиолога
Алябьеву Татьяну Борисовну Врача Эпидемиолога Врача эпидемиолога
Чубраеву Ирину Владимировну Врача эпидемиолога
Луковкину Татьяну Васильевну Главного специалистаэксперта
Мякишеву Светлану Николаевну Начальника Северного территориального отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
197341 г СанктПетербург Приморский пр д3 лит А

Дата составления акта о проведении проверки
29 января 2021 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Королькова Екатерина Викторовна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ст 63 ч2 КоАП РФ

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Объемнопланировочные решения ПЦРлаборатории МЦКДЛ СПб ГБУЗ «КДЦ 1» не обеспечивают поточность движения ПБА поскольку передача материала из «заразной» зоны I лизирование в «заразную» зону II выделение РНК и приготовление реакционных смесей осуществляются через общий предбокс здесь же производится одевание и снятие СИЗ установлены емкости для медицинских отходов класса В что не исключает перемещение загрязненного воздуха из «заразной» зоны I лизирование в предбокс что не соответствует требованиям п 235 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» В нарушение требований биологической безопасности прием и регистрации материала проб осуществляются в одном помещении вместе с выполнением исследований на COVID19 «заразная» зона I лизирование что не соответствует требованиям п 217 п 232 п 235 п 237 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 44 МР 31022921 «Рекомендации по организации противоэпидемических мероприятий в медицинских организациях осуществляющих оказание медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID19 подозрением на заболевание в стационарных условиях»В нарушение требований биологической безопасности допускается присутствие курьеров при доставке материала в помещение «заразной» зоны лизирование что не соответствует требованиям п 217 п 233 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 32СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» Прием и разборка доставленного материала проб проводятся без соблюдения мер предосторожности емкости с ПБА помещаются на тумбочку без лотка или подноса с многослойной марлевой салфеткой смоченной дезинфицирующим раствором что не соответствует требованиям п 242 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»Медицинские отходы класса В изделия медицинского назначения однократного применения перед утилизацией в месте их образования зона I лизирование ПЦР подразделения МЦКДЛ СПб ГБУЗ «КДП1» обеззараживаются неполным погружением в раствор дезинфицирующего средства что не соответствует требования п 21210 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» Бактериологический контроль работы автоклава для обеззараживания медицинских отходов класса В не проводится что является нарушением п 21214 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 922 СанПиН 21279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» и подтверждается отсутствием протоколов исследованийГенеральные уборки рабочих зон II и III выделение РНК приготовление реакционных смесей амплификация проводятся по журналам генеральных уборок 1 раз в месяц а не еженедельно в журналах УФОоблучателей отсутствуют данные о типах ультрафиолетовых бактерицидных установок в журналах УФОоблучателей не указано время кварцевания после проведения генеральных уборок рабочих зон II и III выделение РНК приготовление реакционных смесей амплификация что свидетельствует о нарушении кратности генеральных уборок в зоне зон II и III выделение РНК приготовление реакционных смесей амплификация и формальном ведении документации УФОоблучателей является нарушением п21216 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»Не представлены протоколы плановых тренировочных занятий по ликвидации аварийных ситуаций акты режимной комиссии за 2020г что является нарушением требований п 38 СП 13232208 « Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 32СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19»На входных дверях лаборатории отсутствует название номер лаборатории и международный знак Биологическая опасность что является нарушением п 231 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Ч 2 ст 63 КоАП РФ
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ч 2 ст 63 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 78040927392021В срок до 29 января 2021 года
1Обеспечить поточность движения ПБА и персонала в ПЦРлаборатории передачу материала из зоны I лизирование «заразная» зона в зону II выделение РНК «чистая» зона организовать не через общий предбокс разделить прием и регистрацию ПБА от помещения зоны I лизирование «заразная» зона в рабочие помещения лаборатории не допускать курьеров из медицинских организаций Срок с момента получения предписания и постоянно2Обеспечить качественное обеззараживание медицинских отходов класса В путем полного погружения в раствор дезинфицирующего средства Срок с момента получения предписания и постоянно3Обеспечить бактериологический контроль работы автоклава для обеззараживания медицинских отходов класса В Срок с момента получения предписания и постоянно4Обеспечить проведение генеральных уборок «чистой» зоны 1 раз в неделю после проведения генеральных уборок проводить кварцевание с занесением в журналы регистрации и контроля ультрафиолетовых бактерицидных установок Срок с момента получения предписания и постоянно5Представить протоколы плановых тренировочных занятий по ликвидации аварийных ситуаций акты режимной комиссии Срок с момента получения предписания и постоянно6Обеспечить наличие названия номер лаборатории и международный знак Биологическая опасность на входных дверях ПЦР лаборатории Срок с момента получения предписания и постоянно

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ