Проверка № 782100321040 от 28 июня 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДТРЕЙД"
Дата проведения
28 июня 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, выявленных при рассмотрении поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращений гр. (вх. № О78-1167/21-1/П от 15.06.2021, № О78-1167/21/П от 25.05.2021), при использовании незарегистрированного медицинского изделия «Кресло-стул с санитарным оснащением с дополнительной фиксацией (поддержкой головы и тела), в том числе для больных ДЦП», (мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области № 322 от 23.06.2021);
- задачами настоящей проверки является контроль в сфере обращения медицинских изделий, пресечение обращения незарегистрированных медицинских изделий
Предметом настоящей проверки является: соблюдение субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий (в рамках целей и задач настоящей проверки), пресечение обращения незарегистрированных медицинских изделий, отбор образцов медицинского изделия «Кресло-стул с санитарным оснащением с дополнительной фиксацией (поддержкой головы и тела), в том числе для больных ДЦП» для проведения экспертизы в ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора (аттестат аккредитации RA.RU.21BV59 от 22.06.2015, RA.RU.710130 от 17.03.2016) при необходимости
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Дубикайтис Ольга Владимировна | Начальник отдела |
| Зернова Ирина Владимировна | Заместитель начальника отдела |
| Антипова Галина Борисовна | Главный государственный инспектор |
| Фгбу Внииимт Росздравнадзора | Эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
192029, г. Санкт-Петербург, ул. Ольминского, д 8
Дата составления акта о проведении проверки
20 июля 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Измайлова Ольга Петровна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки № А78-561/21 от 20.07.2021
Информация о выявленных нарушениях
Описание
ООО «МедТрейд» нарушило ст. 8 Федерального закона РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П78-561/21 | В срок до 1 августа 2021 года |
| 1. Уведомить Росздравнадзор (его территориальные органы) об адресах осуществления предпринимательской деятельности в сфере обращения медицинских изделий в установленном порядке (ст. 8 Федерального закона РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ). 2. Обеспечить условия для осмотра медицинского изделия Кресло-стул с санитарным оснащением с дополнительной фиксацией (поддержкой головы и тела), в том числе для больных ДЦП из числа, направленных по контракту Ф.2021/182 от 08.04.2021, в пункте выдачи ТСР на территории г. Сакнт-Петербурга в соответствии с контрактом Ф.2021/182 от 08.04.2021 (192029, Санкт-Петербург, ул. Ольминского, д. 8), и отбора с целью организации экспертизы его качества. (п. 97 Постановления Правительства РФ от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий"). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ