Проверка № 782100296886 от 20 января 2021 года

СПБ ГБУЗ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №40 "

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
20 января 2021 года — 16 февраля 2021 года

Проверка проводится в отношении
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №40 КУРОРТНОГО РАЙОНА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Санкт-Петербургу

Цель проверки
Задачами настоящей проверки является надзор за соблюдением обязательных требований законодательства: о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения Предметом настоящей проверки является соблюдение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления деятельности обязательных требований; настоящая проверка проводится с целью надзора за соблюдением обязательных требований законодательства о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения,

Правовое основание проведения проверки
(135-ФЗ) Поручения Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Мякишеву Светлану Николаевну – Начальника Северного территориального отдела
Колтович Елена Владимировна Ведущего специалиста-эксперта
Салтыкову Светлану Николаевну Заместителя начальника Северного территориального отдела
Игнатавичус Анну Владовну Ио Заведующий Эпид Отделом
Смирнова Анна Леонидавна Биолог бак Лаб


Объекты и итоги проверки

Адрес
197706, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ ГОРОД, ГОРОД СЕСТРОРЕЦК, УЛИЦА БОРИСОВА, дом 9, ЛИТ. Б, 78, 780000100000007

Дата составления акта о проведении проверки
30 июня 2021 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шнейдер Ольга Вадимовна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Уведомлены должным образом, на подписание акта не явились

Информация о выявленных нарушениях
Описание
- Доставка (транспортировка) биологического материала в отделение ПЦР - диагностики ЦКДЛ СПБ ГБУЗ «Городская больница № 40» от медицинских подразделений СПБ ГБУЗ «Городская больница № 40» (ПО №68 Курортного района, СПб ГБСУ СО "Пансионат "Заря", отделения СПБ ГБУЗ «Городская больница № 40») осуществляется в контейнере, в котором расположен штатив с пробирками, без сумки холодильника, дно не выстлано мягким адсорбирующим материалом в количестве, достаточном для поглощения всей жидкости в случае утечки, что нарушает принцип «тройной упаковки», а так же отсутствует знак биологической опасности , что является нарушением требований п. 2.6.36 СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)», п. 3.4.9 СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности», п.2.4.1 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» - информация о положительных результатах лабораторных исследований на COVID-19 незамедлительно по электронным каналам связи передается из организаций, на базе которых проводились первичные исследования, в территориальные органы Роспотребнадзора с указанием данных об обследуемом лице, в объеме, не позволяющем провести противоэпидемические мероприятия, ввиду невозможности установить точное количество поступивших и выполненных проб, а именно согласно информации представленной ГБ № 40 Курортного района: 04.06.2021 было выполнено 1010 проб из них 179 положительных, согласно статистике исследований представленной ГБ № 40 Курортного района, поступило и выполнено 875 проб из них положительных 139 проб, согласно данным представленным ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» положительных 145 проб; 05.06.2021 было выполнено 501 проба из них 185 положительных, согласно статистике исследований представленной ГБ № 40 Курортного района, поступило и выполнено 403 пробы из них положительных 151 проба, согласно данным представленным ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» положительных 177 проб; 06.06.2021 было выполнено 255 проб из них 139 положительных, согласно статистике исследований представленной ГБ № 40 Курортного района, поступило и выполнено 140 проб из них положительных 58 проб, согласно данным представленным ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» положительных 158 проб; Согласно информации представленной ГБ № 40 Курортного района: 01.06.2021 из СПБ ГБУЗ ГП № 74 Кронштадтского района поступило 65 проб, из них 22 положительные, согласно информации представленной СПБ ГБУЗ ГП № 74 Кронштадтского района, для исследования было передано 40 проб; 02.06.2021 из СПБ ГБУЗ ГП № 74 Кронштадтского района поступило 50 проб, из них 18 положительные, согласно информации представленной СПБ ГБУЗ ГП № 74 Кронштадтского района, для исследования было передано 56 проб; 03.06.2021 из СПБ ГБУЗ ГП № 74 Кронштадтского района поступило 77 проб, из них 26 положительные, согласно информации представленной СПБ ГБУЗ ГП № 74 Кронштадтского района, для исследования было передано 73 пробы, что является нарушением п. 3.4 СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)". - не осуществляется дезинфекция ввиду отсутствия передаточных шлюзных камер с устройствами для распыления дезинфицирующих средств или УФО, из зоны выделения «Грязная зона» в зону постановки «чистая зона», что не исключает возникновение повторной контаминации, что является нарушением п.4.4. СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой короновирусной инфекции (COVID-19)»; п.4.4 МР 3.1.0229-21 Профилактика инфекционных болезней. Рекомендации по организации противоэпидемических мероприятий в медицинских организациях, осуществляющих оказание медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) (подозрением на заболевание) в стационарных условиях. Методические рекомендации" - в нарушение п. 2.3.5. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»Размещение оборудования не обеспечивает поточность движения ПБА III-IV групп, персонала и выполнение требований настоящих санитарных правил, а именно при разделении на "заразную" зону, где осуществляются манипуляции с ПБА III-IV групп и их хранение, и "чистую" зону, где не проводят работы с микроорганизмами, а именно передача биологигического материалом из зоны регистрации « грязная зона» осуществляется через передаточное окно в зону выделения « грязная зона», и обратная передача из зоны выделения в зону регистрации «заразную зону» чистого биологического материала, что не позволяет разделение движения инфекционного и чистого биологического материалов и может привести к повторной контаминации исследуемого биологического материала. - в нарушение п. 2.3.7 СП 1.3.2322-08 хранение диагностических препаратов осуществляется с нарушением, а именно вне холодильной камеры или холодильника, хранение осуществляется в подвальном помещении цокольного этажа в шкафу. Согласно инструкции условия хранения Синтол +2+8 комплект 1; комплект 2 -16 -20 и может привести к недостоверности полученных результатов; - не проводится еженедельная проверка работоспособности основных систем бокса (уровень разряжения внутри рабочей камеры бокса при работающем вентиляторе, срабатывание аварийных индикаторов сигналов тревоги по спецификации производителя, включение освещения и работоспособность системы по обеззараживанию воздуха, что является нарушением п. 2.3.39 СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)»; - При проведении исследований допускается повторное использование одноразового лабораторного расходного материала, в нарушение требования инструкции к применению и использованию, что может привести к недостоверности полученных результатов и является нарушением ст. 11 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.99 № 52-ФЗ, а именно: Из расчета за период с 01.06.2021 по 15.06.2021 выполнено 12 358 исследований т.е около 137 закладок, из расчета среднего использования на одну закладку (93 исследования) - ( 3 плашки, 1 гребенка, 192 наконечника и 1 набор реагентов), должно быть использовано 411 планшеток луночных, 137 гребенок, 31 488 наконечников и 137 наборов реагентов, при работе с тест-системами «Сентол», при работе с тест-системами «Вектор Бест» должно быть использовано 548 - планшеток луночных, 137 - пробирок тонкостенных, 137 гребенок, 31 488 наконечников, 137 наборов реагентов. Согласно ведомости представленной ГБ № 40 Курортного района, за аналогичный период использовано : 415 наборов реагентов, 1 146 штук – планшеток луночных, 400 штук пробирок тонкостенных, 40 шт - гребенок, наконечников для дозаторов – 0 шт., Учитывая вышеизложенное, нельзя исключить повторное использование одноразовых расходников, что противоречит инструкции по их применению и не исключает повторную контаминацию биологического материала. Выполнено исследований 12 358 проб/137 закладок За период с 01.06.2021 -15.06.2021 Должно быть использовано Сентол / Вектор Бест Использовано по данным СПБ ГБУЗ «Городская больница №40» Глубоколуночный планшет, для Kingfisher 411 / 548 1146 Пробирки тонкостенные для ПЦР 137 / 37 400 Наборы реагентов для выявления/выделения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР 137 / 137 415 Гребенка наконечников для магнитов DW для KF96 137 / 137 40 Наконечники для дозаторов 31 488 / 31 488 0 - в нарушение п.4.4 п.6.3 СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" в помещении амплификации, отсутствует УФО закрытого (рецикуляторного типа), установлен УФО открытого типа, что не позволяет проведение обеззараживания воздуха в присутствии персонала, таким образом обеззараживание воздуха не проводится.. - в боксовых помещениях еженедельная генеральная уборка помещений с применением дезинфицирующих средств, проводится формально, а именно генеральные уборки согласно журналу проводились 04.06.2021 и 11.06.2021г., а согласно информации представленной ГБ № 40 Курортного района, 04.06.2021 поступило 1010 проб и было выполнено 875, 11.06.2021 поступило 1402 пробы и было выполнено 1402 пробы, из чего следует, что записи в журнале проведения генеральных уборок формальные, что является нарушением п. 2.12.16 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». - Не все сотрудники присутствующие на смене прошли ежедневную термометрию, организованную с целью, недопущения присутствия в организованном коллективе больных с признаками ОРВИ, что является нарушением п.4.2 Постановления главного государственного санитарного врача по городу Санкт-Петербургу от 16 марта 2020 года № 2 "О проведении дополнительных санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий по недопущению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции, вызванной COVID-19 в городе Санкт-Петербурге" - Осуществляется совместное хранение рабочей одежды и обуви с личной одеждой, что является нарушением п. 2.11.2 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

Сведения о выданных предписаниях
1. ПРЕДПИСАНИЕ № Ю 78-04-09/ -2021В срок до 12 октября 2021 года
1.1 Обеспечить доставку (транспортировку) биологического материала в отделение ПЦР - диагностики ЦКДЛ СПБ ГБУЗ «Городская больница № 40» согласно требованиям п. 2.6.36 СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)», п. 3.4.9 СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности», п.2.4.1 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» Срок исполнения- с момента получения и постоянно 1.2 Обеспечить передачу нформации о положительных результатах лабораторных исследований на COVID-19 , в объеме, позволяющем провести противоэпидемические мероприятия, согласно требованиям п. 3.4 СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" Срок исполнения- с момента получения и постоянно 1.3 Обеспечить передаточные шлюзные камеры устройствами для распыления дезинфицирующих средств или УФО, из зоны выделения «Грязная зона» в зону постановки « чистая Зона», согласно требованиям п.4.4. СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой короновирусной инфекции (COVID-19)»; п.4.4 МР 3.1.0229-21 Профилактика инфекционных болезней. Рекомендации по организации противоэпидемических мероприятий в медицинских организациях, осуществляющих оказание медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) (подозрением на заболевание) в стационарных условиях. Методические рекомендации" Срок исполнения- с 30.06.2021- 01.10.2021 1.4 Обеспечить размещение оборудования для обеспечения поточности движения ПБА , согласно требованиям п. 2.3.5, п.2.3.7 , 2.3.9 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности(опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п.4.4 СП 3.13597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Срок исполнения - с момента получения и постоянно 1.5 Обеспечить условия хранения диагностических препаратов, согласно требованиям п.2.3.7 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности(опасности) и возбудителями паразитарных болезней» Срок исполнения - с момента получения и постоянно 1.6 Обеспечить еженедельную проверку работоспособности основных систем бокса (уровень разряжения внутри рабочей камеры бокса при работающем вентиляторе, срабатывание аварийных индикаторов сигналов тревоги по спецификации производителя, включение освещения и работоспособность системы по обеззараживанию воздуха, согласно требования п. 2.3.39 СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)»; Срок исполнения - до 12.10.2021 1.7 Обеспечить зону амплификации УФО закрытого (рецикуляторного типа), позволяющего проведение обеззараживания воздуха в присутствии персонала, согласно требованиям п.4.4 п.6.3 СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" Срок исполнения - с момента получения и постоянно 1.8 Обеспечить отделение ПЦР - диагностики ЦКДЛ СПБ ГБУЗ «Городская больница № 40 достаточным количеством расходного материала, исключая повторное использование одноразовых объектов, контаминированных возбудителями III-IV групп патогенности, согласно требованиям п. 2.12.8 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности(опасности) и возбудителями паразитарных болезней». Срок исполнения - с момента получения и постоянно 1.9 Обеспечить, проведение генеральных уборок, согласно требованиям п. 2.12.16 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». Срок исполнения - с момента получения и постоянно 1.10 Обеспечить ведение журнала ежедневной термометрии сотрудников, согласно требованиям п. 2.2.2.6 СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)». Срок исполнения - с момента получения и постоянно 1.11 Обеспечить раздельное хранение рабочей и уличной одежды персонала, п. 2.4.5. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» Срок исполнения - с момента получения и постоянно

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ