Проверка № 782100265660 от 4 июня 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
СПБ ГБУЗ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №107"
Дата проведения
4 июня 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью проверки фактов угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращения гр. Савина Е.Н. (вх. 09-С-19330 от 10.05.2021), направленного из Росздравнадзора, (мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области №281 от 01.06.2021г);
- задачами настоящей проверки является: выявление нарушений соблюдения обязательных требований, необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения, контроль соблюдения обязательных требований при обращении лекарственных средств
Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований при обращении лекарственных средств, соблюдения обязательных требований, необходимых при осуществлении медицинской деятельности, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Дубикайтис Ольга Владимировна | Начальник отдела |
| Зернова Ирина Владимировна | Заместитель начальника отдела |
| Чижова Алина Владимировна | Главный государственный инспектор |
| Самулыжко Екатерина Геннадьевна | Главный государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
195030, г. Санкт-Петербург, г. Санкт-Петербург, ул. Коммуны, д. 36, лит. А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
195030, г. Санкт-Петербург, 6-я Жерновская ул. , д. 19, лит. А, пом. 6Н.
Нет данных о результатах проверки
Адрес
195043, г. Санкт-Петербург, ул. Ржевская д. 18 литер А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
195279, г. Санкт-Петербург, проспект Энтузиастов. д. 16, корпус 2, литер А;
Нет данных о результатах проверки
Адрес
195030, г. Санкт-Петербург, ул. Коммуны, д. 36, литера А.
Дата составления акта о проведении проверки
29 июня 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Хажем Любовь Борисовна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Нарушение ч. 1, ч.7 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 55806/17 отсутствуют: Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и Отказ от медицинского вмешательства (госпитализации 29.04.2021), оформленный в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо сформированный в форме электронного документа, подписанного гражданином, с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи.
2. Нарушение ч.2 ст.70 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Письма Минздрава России от 20.02.2021 N 1/И/1-1221 "О порядке проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения" (вместе с "Методическими рекомендациями "Порядок проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения") 22.04.2021 перед вакцинацией против новой коронавирусной инфекции:
- пациентке не измерена сатурация, не осмотрен зев;
- у пациентки не уточнено наличие сопутствующих заболеваний (клинический диагноз): бронхолегочной системы; сердечно-сосудистой системы; эндокринной системы; онкологические заболевания; болезнь, вызванная ВИЧ; туберкулез; лекарственные средства, принимаемые в течение месяца до иммунизации (препарат, лекарственная форма, дозировка, суточная доза, продолжительность приема (в днях); принимались ли иммуносупрессивные препараты;
- отсутствует заключение о наличии или отсутствии противопоказаний для проведения вакцинации от COVID-19 на момент осмотра.
3. Нарушение п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации":
- форма Добровольного информированного согласия пациента на вакцинацию против новой коронавирусной инфекции не соответствует рекомендованной;
- в медицинской карте пациента, получающего помощь в амбулаторных условиях №55806/17 отсутствуют подписи врачей-терапевтов (22.04.2021, 29.04.2021 и 01.05.2021), медицинской сестры участковой (29.04.2021) и сотрудника лаборатории (03.06.2021), усиленные электронные их подписи также отсутствуют.
4. Нарушение п.6 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н, часть лекарственных препаратов назначались по торговому наименованию, а и не по международному непатентованному наименованию (например: Виброцил (Диметинден+Фенилэфрин), Називин (Оксиметазолин), (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 55806/17).
5. В медицинской документации - карта пациента N55806/17 отсутствует информация о выявлении 29.04.2021 (при врачебном осмотре на дому врач ....) нежелательной реакции на лекарственный препарат вакцина Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 р-р для в/м введения, после проведения вакцинации 1 компонентом 22.04.2021,
при этом в карте указывается, что пациентка болеет с 26.04.21, диагноз ОРВИ, в талоне регистрации вызова на дом зафиксированы симптомы: кашель, тошнота, рвота , диарея. На момент 29.06.2021 предоставлена медицинская документация - карта вызова скорой помощи 01.05.2021 (вызов осуществил врач ...) анамнез заболевания занесены сведения, со слов пациентки, что 23.04.2021 (после вакцинации 22.04.2021) беспокоит температура 39℃, кашель, 29.04.2021 участковым врачом взяты мазки, 01.05.2021 после повторного осмотра участковым врачом вызвана бригада скорой медицинской помощи.
В нарушение п.4, 5, 7 СОП «Порядок проведения вакцинации против коронавирусной инфекции взрослому населению», утвержденной приказом главного врача СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 107» №205 от 27.01.2021, п.6.16 приказа главного врача №22 от 11.01.2021, п.8 <Письма> Минздрава России от 28.12.2020 N 1/и/1-9601 <О порядке проведения вакцинации против COVID-19 взрослого населения>, п.9.3 <Письмо> Минздрава России от 21.01.2021 N 1/И/1-333 <О порядке проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения> при установлении факта (29.04.2021, 01.05.2021) развития побочных проявлений после иммунизации сведения обо всех случаях побочных проявлений после иммунизации (ПППИ) не зафиксированы врачом .... в карте амбулаторного больного (ф. 025-87).
Информация о выявлении ПППИ также не зафиксирована в журнале учета профилактических прививок (ф. 064у), регистре вакцинированных.
В нарушение п.7 СОП «Порядок проведения вакцинации против коронавирусной инфекции взрослому населению», утвержденной приказом главного врача СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 107» №205 от 27.01.2021, п.9.5 <Письма> Минздрава России от 21.01.2021 N 1/И/1-333 <О порядке проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения>, п.8 <Письма> Минздрава России от 28.12.2020 N 1/и/1-9601 <О порядке проведения вакцинации против COVID-19 взрослого населения> - информация о случае ПППИ, потребовавшего госпитализации, врачом Гасановым М.М. не доведена до руководителя медицинской организации (пояснительная зам.главного врача СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 107»).
В нарушение п.4.4 Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 04.06.2008 N 34 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2367-08" (вместе с "СП 3.3.2367-08. Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила"), <Письма> Минздрава России от 28.12.2020 N 1/и/1-9601 <О порядке проведения вакцинации против COVID-19 взрослого населения>, ч.2 ст. 17 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", п.10.4 "МУ 3.3.1889-04. 3.3. Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Порядок проведения профилактических прививок. Методические указания", п.9.3 <Письмо> Минздрава России от 21.01.2021 N 1/И/1-333 <О порядке проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения> журнал учета профилактических прививок (ф. 064у) не ведется по утвержденной форме "Перечень форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения" (утв. Приказом Минздрава СССР от 04.10.1980 N 1030), вместо него информация о проведенной вакцинации граждан заносится в журнал регистрации пациентов по вакцинации Гам-Ковид-Вак, срок годности вакцины не указан.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 78-492/21 | В срок до 30 сентября 2021 года |
| 1. Обеспечить получение и оформление должным образом информированного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. 2. Обеспечить соблюдения порядка проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. 3. Обеспечить ведение медицинской документации в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. 4. Обеспечить назначение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
195030, г. Санкт-Петербург, ул. Коммуны, д. 34, лит. А.
Нет данных о результатах проверки
