Проверка № 782100265660 от 4 июня 2021 года

СПБ ГБУЗ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №107"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
4 июня 2021 года

Проверка проводится в отношении
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №107"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью проверки фактов угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращения гр. Савина Е.Н. (вх. 09-С-19330 от 10.05.2021), направленного из Росздравнадзора, (мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области №281 от 01.06.2021г); - задачами настоящей проверки является: выявление нарушений соблюдения обязательных требований, необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения, контроль соблюдения обязательных требований при обращении лекарственных средств Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований при обращении лекарственных средств, соблюдения обязательных требований, необходимых при осуществлении медицинской деятельности, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Дубикайтис Ольга Владимировна Начальник отдела
Зернова Ирина Владимировна Заместитель начальника отдела
Чижова Алина Владимировна Главный государственный инспектор
Самулыжко Екатерина Геннадьевна Главный государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
195030, г. Санкт-Петербург, г. Санкт-Петербург, ул. Коммуны, д. 36, лит. А

Нет данных о результатах проверки



Адрес
195030, г. Санкт-Петербург, 6-я Жерновская ул. , д. 19, лит. А, пом. 6Н.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
195043, г. Санкт-Петербург, ул. Ржевская д. 18 литер А

Нет данных о результатах проверки



Адрес
195279, г. Санкт-Петербург, проспект Энтузиастов. д. 16, корпус 2, литер А;

Нет данных о результатах проверки



Адрес
195030, г. Санкт-Петербург, ул. Коммуны, д. 36, литера А.

Дата составления акта о проведении проверки
29 июня 2021 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Хажем Любовь Борисовна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Нарушение ч. 1, ч.7 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 55806/17 отсутствуют: Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и Отказ от медицинского вмешательства (госпитализации 29.04.2021), оформленный в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо сформированный в форме электронного документа, подписанного гражданином, с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. 2. Нарушение ч.2 ст.70 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Письма Минздрава России от 20.02.2021 N 1/И/1-1221 "О порядке проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения" (вместе с "Методическими рекомендациями "Порядок проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения") 22.04.2021 перед вакцинацией против новой коронавирусной инфекции: - пациентке не измерена сатурация, не осмотрен зев; - у пациентки не уточнено наличие сопутствующих заболеваний (клинический диагноз): бронхолегочной системы; сердечно-сосудистой системы; эндокринной системы; онкологические заболевания; болезнь, вызванная ВИЧ; туберкулез; лекарственные средства, принимаемые в течение месяца до иммунизации (препарат, лекарственная форма, дозировка, суточная доза, продолжительность приема (в днях); принимались ли иммуносупрессивные препараты; - отсутствует заключение о наличии или отсутствии противопоказаний для проведения вакцинации от COVID-19 на момент осмотра. 3. Нарушение п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": - форма Добровольного информированного согласия пациента на вакцинацию против новой коронавирусной инфекции не соответствует рекомендованной; - в медицинской карте пациента, получающего помощь в амбулаторных условиях №55806/17 отсутствуют подписи врачей-терапевтов (22.04.2021, 29.04.2021 и 01.05.2021), медицинской сестры участковой (29.04.2021) и сотрудника лаборатории (03.06.2021), усиленные электронные их подписи также отсутствуют. 4. Нарушение п.6 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н, часть лекарственных препаратов назначались по торговому наименованию, а и не по международному непатентованному наименованию (например: Виброцил (Диметинден+Фенилэфрин), Називин (Оксиметазолин), (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 55806/17). 5. В медицинской документации - карта пациента N55806/17 отсутствует информация о выявлении 29.04.2021 (при врачебном осмотре на дому врач ....) нежелательной реакции на лекарственный препарат вакцина Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 р-р для в/м введения, после проведения вакцинации 1 компонентом 22.04.2021, при этом в карте указывается, что пациентка болеет с 26.04.21, диагноз ОРВИ, в талоне регистрации вызова на дом зафиксированы симптомы: кашель, тошнота, рвота , диарея. На момент 29.06.2021 предоставлена медицинская документация - карта вызова скорой помощи 01.05.2021 (вызов осуществил врач ...) анамнез заболевания занесены сведения, со слов пациентки, что 23.04.2021 (после вакцинации 22.04.2021) беспокоит температура 39℃, кашель, 29.04.2021 участковым врачом взяты мазки, 01.05.2021 после повторного осмотра участковым врачом вызвана бригада скорой медицинской помощи. В нарушение п.4, 5, 7 СОП «Порядок проведения вакцинации против коронавирусной инфекции взрослому населению», утвержденной приказом главного врача СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 107» №205 от 27.01.2021, п.6.16 приказа главного врача №22 от 11.01.2021, п.8 <Письма> Минздрава России от 28.12.2020 N 1/и/1-9601 <О порядке проведения вакцинации против COVID-19 взрослого населения>, п.9.3 <Письмо> Минздрава России от 21.01.2021 N 1/И/1-333 <О порядке проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения> при установлении факта (29.04.2021, 01.05.2021) развития побочных проявлений после иммунизации сведения обо всех случаях побочных проявлений после иммунизации (ПППИ) не зафиксированы врачом .... в карте амбулаторного больного (ф. 025-87). Информация о выявлении ПППИ также не зафиксирована в журнале учета профилактических прививок (ф. 064у), регистре вакцинированных. В нарушение п.7 СОП «Порядок проведения вакцинации против коронавирусной инфекции взрослому населению», утвержденной приказом главного врача СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 107» №205 от 27.01.2021, п.9.5 <Письма> Минздрава России от 21.01.2021 N 1/И/1-333 <О порядке проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения>, п.8 <Письма> Минздрава России от 28.12.2020 N 1/и/1-9601 <О порядке проведения вакцинации против COVID-19 взрослого населения> - информация о случае ПППИ, потребовавшего госпитализации, врачом Гасановым М.М. не доведена до руководителя медицинской организации (пояснительная зам.главного врача СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 107»). В нарушение п.4.4 Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 04.06.2008 N 34 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2367-08" (вместе с "СП 3.3.2367-08. Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила"), <Письма> Минздрава России от 28.12.2020 N 1/и/1-9601 <О порядке проведения вакцинации против COVID-19 взрослого населения>, ч.2 ст. 17 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", п.10.4 "МУ 3.3.1889-04. 3.3. Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Порядок проведения профилактических прививок. Методические указания", п.9.3 <Письмо> Минздрава России от 21.01.2021 N 1/И/1-333 <О порядке проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения> журнал учета профилактических прививок (ф. 064у) не ведется по утвержденной форме "Перечень форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения" (утв. Приказом Минздрава СССР от 04.10.1980 N 1030), вместо него информация о проведенной вакцинации граждан заносится в журнал регистрации пациентов по вакцинации Гам-Ковид-Вак, срок годности вакцины не указан.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 78-492/21В срок до 30 сентября 2021 года
1. Обеспечить получение и оформление должным образом информированного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. 2. Обеспечить соблюдения порядка проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. 3. Обеспечить ведение медицинской документации в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. 4. Обеспечить назначение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями действующей нормативной документации.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
195030, г. Санкт-Петербург, ул. Коммуны, д. 34, лит. А.

Нет данных о результатах проверки