Проверка № 782100251433 от 28 мая 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО МЦ "ЗДОРОВЬЕ"
Дата проведения
28 мая 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращения гр. (вх. №09-З-17442 от 29.04.2021) (мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области № 271 от 25.05.2021г.);
- задачами настоящей проверки является: контроль соблюдения обязательных требований, необходимых при осуществлении медицинской деятельности и при обращении лекарственных средств в рамках данного обращения
Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий, по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья; соблюдение обязательных требований при осуществлении ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, соблюдение обязательных требований при обращении лекарственных средств,
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Дубикайтис Ольга Владимировна | Начальник отдела |
| Зернова Ирина Владимировна | Заместитель начальника отдела |
| Самулыжко Екатерина Геннадиевна | Главный государственный инспектор |
| Чижова Алина Владимировна | Главный государственный инспектор |
| Щетинина Наталья Владимировна | Начальник отдела |
| Гелогаева Ева Хамзатовна | Главный государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
188650, Ленинградская область, Всеволожский район, Сертолово, ул. Школьная, д. 2.
Нет данных о результатах проверки
Адрес
188650, Ленинградская область, Всеволожский р-н, Сертолово, микрорайон Сертолово-1, ул. Ларина, д. 10, пом. 9н, этаж 2; 188650, Ленинградская область, Всеволожский район, Сертолово, мкр-н Сертолово-1, ул. Школьная, д. 2, пом. 1н, этаж 1.
Дата составления акта о проведении проверки
17 июня 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Яковлева Анжелика Геннадиевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. нарушение п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г., N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" , приложения №1 к Приказу Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению", пп «в» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", п.30 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг";
2. нарушение п.2 ч.1 ст.79, ч.1, 7 ст. 20, п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.28 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг", пп «в» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")",
3. нарушение п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения";
п. 4 ч. 2 ст.73 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", «е» п.2.1 приложения к Приказу Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи", п.3 Приказа Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения";
4. нарушение ч. 2 ст.18 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" ;
5. нарушение п.2 ч.1 ст.79, ч.2 ст.70 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пп «г», «е», «а», »б» п.2.1 приложения к Приказу Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи", п.9 приложения №2, п.24 приложения №1 к Приказу Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению";
6. нарушение п.3 ч.3 ст.32 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.9 приложения №9 к Приказу Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению", п. 2 ст. 3, п.46 ст.12, п.1 ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п.3 Положения к Постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), Приказа Минздрава России от 11.03.2013 N 121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 78-474/21 | В срок до 17 сентября 2021 года |
| - обеспечить соблюдение пп «г», «е», «а», » «б» п.2.1 приложения к Приказу Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи", - обеспечить соблюдение п.9 приложения №2, п.24 приложения №1 к Приказу Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" - обеспечить выполнение средним медицинским персоналом внутривенных инфузий по назначению врача. - осуществлять применение лекарственных препаратов в соответствии с инструкцией по применению - осуществлять обращение (хранение, применение) лекарственных препаратов с подтверждением их качества - обеспечить выполнение работ/услуг в соответствии с действующей лицензией. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ