Проверка № 782100213045 от 14 мая 2021 года

ЛОГБУ "ЛОДЕЙНОПОЛЬСКИЙ ЦСОН "ВОЗРОЖДЕНИЕ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
14 мая 2021 года

Проверка проводится в отношении
ЛЕНИНГРАДСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЛОДЕЙНОПОЛЬСКИЙ ЦЕНТР СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ "ВОЗРОЖДЕНИЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью проверки фактов причинения вреда жизни и здоровью граждан, выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращения Уполномоченного по правам ребенка в Ленинградской области (вх. №О78-993/21/Л от 26.04.2021) (мотивированное представление должностных лиц отдела контроля оказания медицинской помощи и мониторинга государственных программ Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области № 238 от 05.05.2021); - задачами настоящей проверки является: контроль соблюдения обязательных требований, необходимых при осуществлении медицинской деятельности, при обращении лекарственных средств в рамках данного обращения Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Дубикайтис Ольга Владимировна Начальник отдела
Фахрутдинова Ольга Леонидовна Начальник отдела
Зернова Ирина Владимировна Заместитель начальника отдела
Канаан Алена Сергеевна Заместитель начальника отдела
Чижова Алина Владимировна Главный государственный инспектор
Самулыжко Екатерина Геннадиевна Главный государственный инспектор
Цапко Галина Петровна Главный государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
187701, Россия, Ленинградская область, Лодейное Поле, проспект Октябрьский, д. 38

Дата составления акта о проведении проверки
10 июня 2021 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. В. Левченко

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение ч. 7 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 2 Приказа Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", п. 3 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.03.2012 N 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты" - Приказ о возложении на фельдшера руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты в ЛОГБУ «Лодейнопольский ЦСОН «Возрождение» отсутствует (не представлен в ходе проверки), при этом фельдшер Лупашку О.С. осуществила самостоятельное назначение лекарственного препарата Лазолван несовершеннолетней 05.03.2021. 2. У ЛОГБУ «Лодейнопольский ЦСОН «Возрождение» имеется лицензия на медицинскую деятельность ЛО-47-01-002151 от 26.07.2019, в которую включены следующие виды деятельности: при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: лечебной физкультуре, медицинскому массажу, сестринскому делу, сестринскому делу в педиатрии, физиотерапии. При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: педиатрии, терапии. При этом, в организации отсутствует у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье"; ответственные за осуществление медицинской деятельности сотрудники не определены. Данное нарушение является грубым нарушением лицензионных требований, подпункт «в» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") Административная ответственность за данное административное правонарушение предусмотрена ст. 19.20 ч.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ)- Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). 3. п. 11, 12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", п. 30, 55 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", ст. 58, п. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» 4. п.1, п.4, 9, 10, 11 Прилож.№2 Приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения", ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Сведения о выданных предписаниях
1. № 78-419/21В срок до 10 сентября 2021 года
1. Назначать лекарственные препараты в соответствии с требованиями действующих нормативно-правовых актов. 2. Определить лицо, ответственное за осуществление медицинской деятельности в соответствии с требованиями действующих нормативно-правовых актов. 3. Принять меры по соблюдению установленных правил при обращении лекарственных средств. Организовать карантинную зону. Обеспечить соблюдение правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения (ст. 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказ Минздрасоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"). 4. Обеспечить надлежащий контроль за соблюдением правил хранения лекарственных препаратов, за выявлением и своевременным изъятием из обращения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности для исключения их применения после истечения срока годности и исключения возможного причинения вреда жизни и здоровью граждан (ст. 58, п.1 ст. 59 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 11, 12 Приказа Минздрасоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»). 5. Не допускать хранение вне выделенной карантинной зоны, применение лекарственных препаратов после истечения сроков годности. 6. Предоставить акт об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, выявленных в ходе проверки (ч. 4 ст. 59 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», 7. Обеспечить надлежащий предметно-количественный учет лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ч. 3 статьи 58.1 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. N 378н).

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ