Проверка № 782100204218 от 11 мая 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ ЛО "ВОЛХОВСКАЯ МБ"
Дата проведения
11 мая 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью проверки фактов причинения вреда жизни и здоровью граждан, выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращения гр. (вх. №078-1005/21/К от 26.04.2021), (мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и ленинградской области №240 от 05.05.2021)
- задачами настоящей проверки является выявление нарушений соблюдения требований, необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения.
Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований проведение мероприятий, по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Чижова Алина Владимировна | Главный государственный инспектор |
Дубикайтис Ольга Владимировна | Начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
187400, Ленинградская область, Волховский район, Волхов, улица Авиационная, дом 42
Нет данных о результатах проверки
Адрес
187400, Ленинградская область, Волховский р-н, Волхов, ул. Авиационная, д. 42 лит. Б (мед. изделия: Умеренный)
187420, Ленинградская область, Волховский р-н, Сясьстрой, улица Бумажников, д. 37, помещения с №17-24 и №30
187453, Ленинградская область, Волховский р-н, г. Новая Ладога, микрорайон "Ю", дом 24, помещения №3, №5-6, №9, №11, №19
Дата составления акта о проведении проверки
2 июня 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Нигрей Юлия Леодоровна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. нарушение п.2 ч.1 ст.79, п.2 ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.7 приложения №2 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного Приказом Минздрава России от 20.06.2013 N 388н, пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; 2.нарушение п.2 ч.1 ст.79, п.2 ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.12, пп «в» п.6 приложения №6 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного Приказом Минздрава России от 20.06.2013 N 388н, пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; 3.нарушение п.2, 11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приложения №2 к Приказу Минздравсоцразвития России от 02.12.2009 N 942 "Об утверждении статистического инструментария станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи"; 4.нарушение п.2 ч.1 ст.79, ч.3 ст.96 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.2, 4 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий", утвержденного Приказом Минздрава России от 19.10.2020 N 1113н; 5.нарушение п.2 ч.1 ст.79, ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол № 54 от 02.06.2021г. - ст. 19.20 ч.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ)- Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). Протокол № 55 от 03.06.2021г. - ст. 19.20 ч.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ)- Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). Протокол № 56 от 03.06.2021г. - ст. 19.7.8 КоАП РФ – Непредставление сведений или представление заведомо недостоверных сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения. Протокол № 57 от 03.06.2021г. - 6.28 КоАП РФ – Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния. |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 78-413/21 | В срок до 10 декабря 2021 года |
1. Укомплектовать бригады скорой медицинской помощи в соответствии с требованиями Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного Приказом Минздрава России от 20.06.2013 N 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи. 2. Обеспечить соблюдение п.12, пп «в» п.6 приложения №6 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного Приказом Минздрава России от 20.06.2013 N 388н. 3. Обеспечить ведение медицинской документации (журнала вызовов скорой медицинской помощи) в установленном порядке. 4. Направить информацию о медицинском изделии (каталка) в Росздравнадзор. 5. Обеспечить информирование производителя медицинского изделия (его уполномоченного представителя) о событиях (складывание каталки), которые имеют признаки неблагоприятного события. 6. Обеспечить техническое обслуживание медицинских изделий в соответствии с требованиями технической документации производителя. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ