Проверка № 782100204218 от 11 мая 2021 года

ГБУЗ ЛО "ВОЛХОВСКАЯ МБ"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
11 мая 2021 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛХОВСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью проверки фактов причинения вреда жизни и здоровью граждан, выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращения гр. (вх. №078-1005/21/К от 26.04.2021), (мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и ленинградской области №240 от 05.05.2021) - задачами настоящей проверки является выявление нарушений соблюдения требований, необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований проведение мероприятий, по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чижова Алина Владимировна Главный государственный инспектор
Дубикайтис Ольга Владимировна Начальник отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
187400, Ленинградская область, Волховский район, Волхов, улица Авиационная, дом 42

Нет данных о результатах проверки



Адрес
187400, Ленинградская область, Волховский р-н, Волхов, ул. Авиационная, д. 42 лит. Б (мед. изделия: Умеренный) 187420, Ленинградская область, Волховский р-н, Сясьстрой, улица Бумажников, д. 37, помещения с №17-24 и №30 187453, Ленинградская область, Волховский р-н, г. Новая Ладога, микрорайон "Ю", дом 24, помещения №3, №5-6, №9, №11, №19

Дата составления акта о проведении проверки
2 июня 2021 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Нигрей Юлия Леодоровна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. нарушение п.2 ч.1 ст.79, п.2 ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.7 приложения №2 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного Приказом Минздрава России от 20.06.2013 N 388н, пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; 2.нарушение п.2 ч.1 ст.79, п.2 ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.12, пп «в» п.6 приложения №6 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного Приказом Минздрава России от 20.06.2013 N 388н, пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; 3.нарушение п.2, 11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приложения №2 к Приказу Минздравсоцразвития России от 02.12.2009 N 942 "Об утверждении статистического инструментария станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи"; 4.нарушение п.2 ч.1 ст.79, ч.3 ст.96 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.2, 4 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий", утвержденного Приказом Минздрава России от 19.10.2020 N 1113н; 5.нарушение п.2 ч.1 ст.79, ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 54 от 02.06.2021г. - ст. 19.20 ч.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ)- Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). Протокол № 55 от 03.06.2021г. - ст. 19.20 ч.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ)- Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). Протокол № 56 от 03.06.2021г. - ст. 19.7.8 КоАП РФ – Непредставление сведений или представление заведомо недостоверных сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения. Протокол № 57 от 03.06.2021г. - 6.28 КоАП РФ – Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 78-413/21В срок до 10 декабря 2021 года
1. Укомплектовать бригады скорой медицинской помощи в соответствии с требованиями Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного Приказом Минздрава России от 20.06.2013 N 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи. 2. Обеспечить соблюдение п.12, пп «в» п.6 приложения №6 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного Приказом Минздрава России от 20.06.2013 N 388н. 3. Обеспечить ведение медицинской документации (журнала вызовов скорой медицинской помощи) в установленном порядке. 4. Направить информацию о медицинском изделии (каталка) в Росздравнадзор. 5. Обеспечить информирование производителя медицинского изделия (его уполномоченного представителя) о событиях (складывание каталки), которые имеют признаки неблагоприятного события. 6. Обеспечить техническое обслуживание медицинских изделий в соответствии с требованиями технической документации производителя.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ