Проверка № 782100165494 от 21 апреля 2021 года

СПБ ГБУЗ "ПОЛИКЛИНИКА №37"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
21 апреля 2021 года — 7 мая 2021 года

Проверка проводится в отношении
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №37"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью исполнения требования Прокуратуры СанктПетербурга от 05042021 2119202110 вх В78271921 от 06042021 задачами настоящей проверки является контроль соблюдения обязательных требований при обращении лекарственных средств соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями прав граждан в сфере здравоохранения соблюдения порядка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности организациями государственной системы здравоохраненияПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Самулыжко Екатерина Геннадиевна Главный государственный инспектор
Зернова Ирина Владимировна Заместитель начальника отдела
Фахрутдинова Ольга Леонидовна Начальник отдела
Дубикайтис Ольга Владимировна Начальник отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
191186 г СанктПетербург ул Гороховая д 6 литер А

Нет данных о результатах проверки



Адрес
191186 г СанктПетербург ул Гороховая д 6 литер А

Дата составления акта о проведении проверки
14 мая 2021 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение п 3 п 22 п 18 Правил организации обеспечения лекарственными препаратами лиц больных гемофилией муковисцидозом гипофизарным нанизмом болезнью Гоше злокачественными новообразованиями лимфоидной кроветворной и родственных им тканей рассеянным склерозом гемолитикоуремическим синдромом юношеским артритом с системным началом мукополисахаридозом I II и VI типов апластической анемией неуточненной наследственным дефицитом факторов II фибриногена VII лабильного X Стюарта Прауэра лиц после трансплантации органов и или тканей утвержденных Постановлением Правительства РФ от 26112018 N 1416 п 3 п 6 Приложения 1 Приказа Минздрава России от 14012019 N 4н Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранениянарушение ч 23 ст 64 Федерального закона РФ от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение п 3 34 36 38 Приказа Росздравнадзора от 15022017 N 1071 Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора нарушение ч 3 ст 38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол 51 от 17052021 г ст 1978 КоАП РФ непредставление или несвоевременное представление в федеральный орган исполнительной власти осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения его территориальный орган если представление таких сведений является обязательным в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья

Сведения о выданных предписаниях
1. 7835321В срок до 14 сентября 2021 года
1 Осуществлять обращение медицинских изделий в соответствии со ст38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации 2 Нее допускать хранение применение медицинских изделий после истечения срока годности 3 Обеспечить надлежащий учет медицинских изделий по срокам годности и контроль за своевременным изъятием из обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности 4 Предоставить документально подтвержденную информацию об уничтожении недоброкачественных медицинских изделий

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ