Проверка № 782100163024 от 16 апреля 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЭВЕРЕСТ"
Дата проведения
16 апреля 2021 года — 12 мая 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращения гр. по вопросу оказания медицинской стоматологической помощи ненадлежащего качества (вх. № О78-599/21-1/Г от 13.04.2021г.), (мотивированное представление должностных лиц отдела лицензирования и лицензионного контроля Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области № 203 от 15.04.2021г.);
-задачами настоящей проверки является: контроль соблюдения требований, необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения
Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи, организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Розов Роман Александрович | Эксперт |
Скадова Надежда Евгеньевна | Главный государственный инспектор |
Гелогаева Ева Хамзатовна | Главный государственный инспектор |
Щетинина Наталья Владимировна | Начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
196105, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д. 145а, литера А, помещение 23-Н
Дата составления акта о проведении проверки
12 мая 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Спирина Оксана Витальевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1) выявлены недостатки ведения медицинской документации (см. заключение эксперта), в том числе медицинская карта стоматологического больного модифицирована с утратой ряда позиций:
- В нарушение п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
- пп. а, б, в, г, д, ж, и, п.2.1 Приложения к Приказу Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"- заполнение всех разделов, предусмотренных амбулаторной картой. Установление клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи: оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в амбулаторной карте; оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в амбулаторной карте; установление предварительного диагноза лечащим врачом в ходе первичного приема пациента; формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза; формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента; проведение коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения.
- п. 5, 2, 6 Ст. 70 Федерального закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 22.12.2020) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созывает консилиум врачей. Лечащий врач устанавливает диагноз, который является основанным на всестороннем обследовании пациента и составленным с использованием медицинских терминов медицинским заключением о заболевании (состоянии) пациента, в том числе явившемся причиной смерти пациента. Диагноз, как правило, включает в себя сведения об основном заболевании или о состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием.
2) Карта стоматологического больного № 440 ведется не по установленной форме (Медицинская документация Форма N 045/у Утверждена Минздравом СССР 04.10.80 г. N 1030 утверждает карту обратившегося за антирабической помощью), в нарушение:
- Приказа Минздрава СССР от 04.10.1980 N 1030 "Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения" - Медицинская карта стоматологического больного ведется по форме 043/у.
- нарушение п. 11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
3) Медицинские услуги были оказаны ООО «Эверест» до получения лицензии на медицинскую деятельность № ЛО-78-01-010695 от 18.03.2020, в нарушение :
- Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" утверждает "Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (далее - Положение)
- нарушение п. 3 Положения - Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации. Согласно приложению, к Положению стоматология ортопедическая входит в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.
- нарушение приказа Минздрава России от 11.03.2013 N 121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
В соответствие с ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий;
Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования;
Место осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию (далее - место осуществления лицензируемого вида деятельности), - объект (помещение, здание, сооружение, иной объект), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении, соответствует лицензионным требованиям, принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании, имеет почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать объект данные. Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата.
- нарушение п. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности» - перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии:
медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");
- Административная ответственность за данное административное правонарушение предусмотрена ч. 2 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ) - осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). Срок привлечения истек.
4) Синкевич Федор Сергеевич принят на должность главного врача стоматологической клиники 01 октября 2020г. (приказ о приеме работника на работу № 9 от 01.10.2020г.), при этом у специалиста отсутствует образование по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье», в нарушение:
- Нарушение п.1, ч.1 ст.100 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат специалиста;
- пп. «в» п.4, Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") - в) наличие:
у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье". Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
- Приказа Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки".
- Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" -Требования к квалификации главного врача - Высшее профессиональное образование по специальности "Лечебное дело", "Педиатрия", "Медико-профилактическое дело", "Стоматология", послевузовское профессиональное образование и/или дополнительное профессиональное образование, сертификат специалиста по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье" или высшее профессиональное (экономическое, юридическое) образование и специальная подготовка по менеджменту в здравоохранении, стаж работы на руководящих должностях не менее 5 лет.
Административная ответственность за данное административное правонарушение предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ) - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП |
Сведения о выданных предписаниях
1. П78-349/21 | В срок до 1 октября 2021 года |
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: привести оказание меди-цинской помощи в Обществе с ограниченной ответственностью "Эверест" в соответ-ствие с требованиями вышеуказанных нормативных актов. Привести деятельность учреждения в соответствие с действующими требованиями нор-мативных актов. Обеспечить оказание медицинской помощи в организации в соот-ветствии с требованиями нормативной документации (обеспечить ведение медицин-ской документации в соответствии с утвержденной формой, а так же в соответствии с требованиями по заполнению, обеспечить оказание медицинской помощи пациен-там в соответствии с критериями качества медицинской помощи, осуществлять ме-дицинскую деятельность в соответствии с лицензией, обеспечить соответствие уров-ня квалификации специалистов занимаемой должности ( обеспечить наличие у руко-водителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской орга-низации, ответственных за осуществление медицинской деятельности высшего ме-дицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессиональ-ного образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специа-листам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохра-нения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального обра-зования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохране-ния и общественное здоровье")). Принять меры по устранению причин выявленных нарушений и условий, способствующих их возникновению. Принять меры по устра-нению причин выявленных нарушений и условий, способствующих их возникнове-нию. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ