Проверка № 782005269038 от 14 декабря 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФАРМСАЛЮС"
Дата проведения
14 декабря 2020 года — 18 января 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения гр вх О78276620Г от 26112020 мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 763 от 07122020 задачами настоящей проверки является выявление нарушений соблюдения обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения пресечение обращения незарегистрированных недоброкачественных медицинских изделийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан пресечение обращения незарегистрированных недоброкачественных медицинских изделий
Правовое основание проведения проверки
Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Зернова Ирина Владимировна | Заместитель начальника отдела |
| Дубикайтис Ольга Владимировна | Главный государственный инспектор |
| Самулыжко Екатерина Геннадиевна | Главный государственный инспектор |
| Антипова Галина Борисовна | Главный государственный инспектор |
| Чижова Алина Владимировна | Главный государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
191023 г Санкт Петербург Малая Садовая улица д 354 лит А ч пом 31Н ч п 1 пом 1718 пом 413 23
Дата составления акта о проведении проверки
18 января 2021 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1 п2 ч1 ст37 ч1 ст100 ФЭ от 21112011 N 323ФЗ Об осн охр здоровья граждан в РФ п5 п2 прилож 1 к Порядку оказмед помощи насел по профилю косметолог утв Приказом Минздравсоцразв России от 18042012 N 381н пп «а» п5 Постановл Правительства РФ от 16042012 N 291 О лиц мед деятельности 2 п2 ч1 ст37 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ Об осн охр здоровья грв РФ прилож 2 к Порядку оказ медпомнасел по профилю косметология утвПриказом Минздравсоцразв России от 18042012 N 381н пп «а» п5 ПостановлПравительства РФ от 16042012 N 291 О лиц мед деятельности 3 п2 ч1 ст79 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ Об осн охр здор гр в РФ пп «д» п4 ПостановлПравит РФ от 16042012 N 291 О лиц мед деятельности 4 п2 ч1 ст79 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ Об осн охр здор гр в РФ Приказа Минздр России от 11032013 N 121н Об утвер Треб к организ и выполнению работ услуг при оказпервичнмедикосанитарн специализир в тч высокотехнологичной скорой в тч скорой специализир паллиативной медпомощи оказ медпомощи при санкурорт лечении при провед мед экспертиз медосмотров медосвидетельств и санпротивоэпидемич профилакт мероприятий в рамках оказ мед помощи при трансплант пересадке органов и или тканей обращдонорской крови и или ее компонентов в медцелях п2 ст 3 п46 ст12 п1 ст18 ФЗ от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности п3 п3 Полож к ПостановлПравит РФ от 16042012 N 291 О лицензирмеддеятельности 5 ч7 ст20 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ Об осн охраны здоровья граждан в РФ 6 п3 Приказа Минздрава России от 20122012 N 1181н Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков их учета и хранения7ч 3 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол 3 от 18012021г ч 4 ст141 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией если специальное разрешение лицензия обязательно обязательна |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78143320 | В срок до 1 марта 2021 года |
| Обеспечить оформление информированных добровольных согласий пациентов на медицинские вмешательства в соответствии с установленным порядком обеспечить соблюдение Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю косметология утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 18042012 N 381н обеспечить выполнение работ услуг в соответствии с действующей лицензией обеспечить заключение трудовых договоров с работниками при выполнение работуслуг в организации Обеспечить надлежащее хранение медицинских изделий в соответствии с технической документацией производителя на весь период хранения ч 3 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» осуществлять назначение медицинских изделий в соответствии с порядком назначения и выписывания медицинских изделий | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
191023 Россия г СанктПетербург г Санкт Петербург Малая садовая Дом 354 Литер а Помещение 31Н
Нет данных о результатах проверки