Проверка № 782005229432 от 17 ноября 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "БЛИК"
Дата проведения
17 ноября 2020 года — 11 декабря 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится по выявлению фальсифицированных медицинских изделий ReVITA Tissue lift Soft и ReVITA Tissue lift Strong мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 698 от 11112020 задачами настоящей проверки является выявление нарушений обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий пресечение обращения фальсифицированных медицинских изделий в рамках целей и задач настоящей проверки Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий пресечение обращения фальсифицированных медицинских изделий в рамках целей и задач настоящей проверки
Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Зернова Ирина Владимировна | Заместитель начальника отдела |
| Антипова Галина Борисовна | Главный государственный инспектор |
| Волкова Елена Викторовна | Главный государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
197371 СанктПетербург Комендантский пр д 53 корпус 1 кв 286
Дата составления акта о проведении проверки
10 декабря 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кузнецова Ирина Львовна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ст 38 Федерального закона N 323ФЗ от 21112011 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации ст 38 Федерального закона от 27122002 184 О техническом регулировании п 2 Постановление Правительства РФ от 12122015 N 1360 Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий ч 18 ст 38 Федерального закона 323ФЗ от 21112011 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации ст 38 Федерального закона 184ФЗ от 27122002 О техническом регулировании п 5 приказа Росздравнадзора от 09122019 N 9260 Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий ч 17 ст 38 Федерального закона 323ФЗ от 21112011 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации ст 8 Федеральный закон от 26122008 N 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78133720 | В срок до 1 февраля 2021 года |
| 1 Переместить в карантинную зону продукцию ReVITA Tissue lift Soft и ReVITA Tissue lift Strong и обеспечить ее сохранность до принятия решения в отношении ее дальнейшего обращения ст 38 Федерального закона N 323ФЗ от 21112011 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации ст 38 Федерального закона от 27122002 184ФЗп 2 Постановление Правительства РФ от 12122015 N 1360 Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий2 Предоставить документально подтвержденную информацию о результатах изъятия из обращения продукции ReVITA Tissue lift Soft и ReVITA Tissue lift Strong акты перемещения ч 18 ст 38 Федерального закона 323ФЗ ст 38 Федерального закона 184ФЗ от 27122002 п 5 приказа Росздравнадзора от 09122019 N 9260 Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий3 Не допускать обращение незарегистрированных фальсифицированных контрафактных медицинских изделий ч 17 ст 38 Федерального закона 323ФЗ4 Уведомить Территориальный орган Росздравнадзора об адресах осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий в установленном порядке ст 8 Федеральный закон от 26122008 N 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
197371 СанктПетербург Комендантский пр д 53 корпус 1 кв 286
Нет данных о результатах проверки