Проверка № 782005151169 от 29 сентября 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ПОБЕДА"
Дата проведения
29 сентября 2020 года — 9 октября 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения гр вх О78208720Р от 03092020 в связи с заключенным с ООО «Победа» по адресу 191119 СанктПетербург ул Марата д 6971 лит А ч пом 7Н ч пом 1 договором на оказание платных медицинских услуг по косметологии на услуги по природному нитевому омоложению инновация Revita и Биостимуляции BEAU GEM мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 598 от 24092020 задачами настоящей проверки является выявление нарушений соблюдения обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения проведение мероприятий по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий соблюдение законодательства в сфере обращения медицинских изделий соблюдение правил обращения медицинских изделийПредметом настоящей проверки является соблюдения обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности проведение мероприятий по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий соблюдение законодательства в сфере обращения медицинских изделий соблюдение правил обращения медицинских изделий
Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Зернова Ирина Владимировна | Заместитель начальника отдела |
| Антипова Галина Борисовна | Главный государственный инспектор |
| Кондратюк Вера Алексеевна | Главный государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
191119 СанктПетербург ул Марата д 6971 лит А ч пом 7Н ч пом 1 199004 СанктПетербург 4линия ВО д 41
Дата составления акта о проведении проверки
8 октября 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кулешов Денис Константинович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1 Обеспечить ведение медицинской документации в соответствии с требованиями законодательства п 11 ч 1 ст 79 ст 84 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п 21 Приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи 2 ООО «Победа» не осуществлять медицинскую деятельность без соответствующей лицензии Федеральный закон N 323ФЗ от 21112011 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» 3 ООО «Победа» направить в лицензирующий орган актуальное заявление в отношении действия лицензии ЛО7801007764 от 27042017 при отсутствии помещений по указанному в ней адресу Федеральный закон N 323ФЗ от 21112011 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации ст 18 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» 4 Обеспечить актуальную информацию на сайте предусмотренную ст 79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приказом Минздрава России от 30122014 N 956н 5 Предоставить эксплуатационную документацию на аппарат BEAU GEM ч 5 ст 12 ст 25 Федерального закона от 26122008 N 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля 6 Не использовать при осуществлении медицинской деятельности незарегистрированные медицинские изделия в том числе ч 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ 7 Обеспечить наличие эксплуатационной документации на медицинские изделия ч 3 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол 123 от 08102020г ст 628 Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деянияПротокол 124 от 08102020г ч 2 ст 141 Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения лицензии если такое разрешение такая лицензия обязательно обязательна |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78114620 | В срок до 1 декабря 2020 года |
| 1 Обеспечить ведение медицинской документации в соответствии с требованиями законодательства п 11 ч 1 ст 79 ст 84 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п 21 Приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи2 ООО «Победа» не осуществлять медицинскую деятельность без соответствующей лицензии Федеральный закон N 323ФЗ от 21112011 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности»3 ООО «Победа» направить в лицензирующий орган актуальное заявление в отношении действия лицензии ЛО7801007764 от 27042017 при отсутствии помещений по указанному в ней адресу Федеральный закон N 323ФЗ от 21112011 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации ст 18 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»4 Обеспечить актуальную информацию на сайте предусмотренную ст 79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приказом Минздрава России от 30122014 N 956н5 Предоставить эксплуатационную документацию на аппарат BEAU GEM ч 5 ст 12 ст 25 Федерального закона от 26122008 N 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля6 Не использовать при осуществлении медицинской деятельности незарегистрированные медицинские изделия в том числе ч 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ7 Обеспечить наличие эксплуатационной документации на медицинские изделия ч 3 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
199004 г СанктПетербург 4я линия ВО д 41 литер А пом 9Н офис 1 РМ 1
Нет данных о результатах проверки