Проверка № 782004534971 от 2 сентября 2020 года

ООО "МК "МЛЕЧНЫЙ ПУТЬ"

Внеплановая проверка

Выездная

Завершено

Есть нарушения

Дата проведения

2 сентября 2020 года — 29 сентября 2020 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ "МЛЕЧНЫЙ ПУТЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области

Цель проверки

Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения гр вх О78201920Ц от 24082020 о предоставлении в ООО «Медицинская компания «Млечный путь» медицинских услуг не отвечающих требованиям безопасности мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 537 от 26082020 задачами настоящей проверки является выявление нарушений соблюдения обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения пресечение обращения незарегистрированных недоброкачественных лекарственных препаратов для медицинского примененияПредметом настоящей проверки является соблюдения обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан пресечение обращения незарегистрированных недоброкачественных лекарственных препаратов для медицинского применения

Правовое основание проведения проверки

Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Зернова Ирина Владимировна	Заместитель начальника отдела
Антипова Галина Борисовна	Главный государственный инспектор
Дубикайтис Ольга Владимировна	Главный государственный инспектор
Кондратюк Вера Алексеевна	Главный государственный инспектор

Объекты и итоги проверки

Адрес

194100 г СанктПетербург ул Кантемировская д 12 литер А пом 36Н офис 8

Нет данных о результатах проверки

Адрес

194100 г СанктПетербург ул Кантемировская д 12 литер А пом 36Н

Дата составления акта о проведении проверки

17 сентября 2020 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Чжан Цзянь

Информация о выявленных нарушениях

Описание

ФЗ от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельностип 11 ч 1 ст 79 ст 84 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в РФ п 21 Прилож к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утвержд критериев оценки качества мед помощи ч 1 ч 7 ч 8 ст 20 ст 79 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» Приказ Минздравсоцразвития России от 23042012 N 390н Об утвержд Перечня определвидов медвмешательств на которые граждане дают информир добровольное согласие при выборе врача и мед организации для получения первичной медикосанитарной помощи Приказ Министерства здравоохр РФ от 20 декабря 2012 г N 1177н Об утвержд порядка дачи информир добровол согласия на медвмешательство и отказа от медвмешательства в отношении определенных видов медвмешательств форм информир добровол согласия на мед вмешательство и форм отказа от мед вмешательства п 692830 Постановл Правительства РФ от 04102012 N 1006 Об утвержд Правил предоставл мед организациями платных мед услуг Приказ Министерства здравоохр РФ от 30 декабря 2014 г 956н Об информации необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг мед организациями и требованиях к содержанию и форме предоставления информ о деятельности мед организаций размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохр РФ органов госвласти субъектов РФ органов местного самоуправления и мед организаций в информационнотелекоммуникационной сети Интернетч 1 ст 69 ст 37 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской ФедерацииПостановл Правительства РФ от 16042012 N 291 «О лицензир мед деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Протокол 114 от 17092020г ч 3 ст 141 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензиейПротокол 115 от 17092020г ч 4 ст 141 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией

Сведения о выданных предписаниях

1. 78102920

В срок до 1 ноября 2020 года

1 Обеспечить допуск к медицинской деятельности лиц имеющих соответствующую подготовку в соответствии с действующим законодательством Федеральный закон N 323ФЗ от 21112011 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности»2 Обеспечить ведение медицинской документации в соответствии с требованиями законодательства п 11 ч 1 ст 79 ст 84 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п 21 Приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи3 Не осуществлять виды работ и услуг не указанных в лицензии до получения лицензии удалить с сайта информацию об их выполнении законодательством Федеральный закон N 323ФЗ от 21112011 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности»4 Обеспечить актуальную информацию о врачах и их квалификации на сайте ст 79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказа Минздрава России от 30122014 N 956н5 Не допускать назначение и сбыт БАД при осуществлении медицинской деятельности ст 37 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ