Проверка № 782004521299 от 15 сентября 2020 года

ООО "СЕРЕБРО"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
15 сентября 2020 года — 12 октября 2020 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕРЕБРО"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о возникновении угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения гр вх О78597201Б от 24032020 мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 515 от 18082020 задачами настоящей проверки является выявление нарушений соблюдения обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения контроль соблюдения обязательных требований при обращении лекарственных средствПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований при обращении лекарственных средств соблюдения обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зернова Ирина Владимировна Заместитель начальника отдела
Дубикайтис Ольга Владимировна Главный государственный инспектор
Самулыжко Екатерина Геннадиевна Главный государственный инспектор
Сяков Андрей Владимирович Главный государственный инспектор
Кондратюк Вера Алексеевна Главный государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
197341 Серебристый бульвар д 17 корп 1 лит А пом 22Н

Нет данных о результатах проверки



Адрес
197341 Серебристый бульвар д 17 корп 1 лит А пом 22Н

Дата составления акта о проведении проверки
12 октября 2020 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ст 58 Федерального закона РФ от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» Приказ Минздрава России от 31082016 N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения ст 58 п1 ст 59 Федерального закона РФ от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 11 12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»ч 4 ст 59 Федерального закона РФ от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ч 3 статьи 581 Федерального закона РФ от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г N 378н ст 59 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗОб обращении лекарственных средств Постановлением Правительства РФ от 03092010 N 674 Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средствПриказ Минздравсоцразвития России от 18042012 N 381н Приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи Приказа Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению п4 ч2 ст73 п11 ч1 ст79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пп17 п17 Приказа Минздрава России от 07062019 N 381н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол 126 от 12102020г ч4 ст 141 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией если специальное разрешение лицензия обязательно обязательна

Сведения о выданных предписаниях
1. 78102020В срок до 1 декабря 2020 года
1 Обесп соблюдустановлпорядка осуществл внутр контроля качества и безоп мед деят в тч в части осуществл мероприятий по организ безопасн применения лек преп обеспеч контроля сроков годности лек преп обеспечконтроля усл хран лек преп треб особых услхран и контроля усл хранмед изделий2 Принять меры по соблюд установл правил при обращ лек средств Обесп соблюд правил хран лек преп для мед применения Организ карантзону на отд до передачи лек преп с истекшим сроком годности в аптеку3 Обесп надлежконтроль за соблюд правил хран лек преп за выявл и своевремен изъятием из обращ лек преп с истекшим сроком годности для исключ их примпосле истече срока годности и исключ возможн причин вреда жизни и здор граждан 4 Не доп хран вне выделенкарантзоны не допускать прим лек преп после истеч сроков годности 5 Предостав акт об уничтож лек преп с истекшим сроком годности выявлен в ходе проверки 6 Обесп надлежащ предметноколичеств учет лек преп подлеж предметноколичествен учету 7 Осущ уничтожлек преп в соотвсо ст 59 ФЗ от 12042010 N 61ФЗОб обращ лек срв ПостановлПрав РФ от 03092010 N 674 Об утвержд Правил уничтож недоброкач лек срв фальсифицир лек срв и контрафактлек срв8 обесп соблюд Порядка оказмедпом насел по профилю косметология утвержд Приказом Минздравсоцразв России от 18042012 N 381н при первич осмотре пациентов9 обесп соблюд Приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утвержд критериев оценки кач мед помощи при оказмед пом пациентам10 обесп оформл мед карт в соотвс треб Приказа Минздрава России от 15122014 N 834н Об утвержд унифицир форм мед док использ в мед организациях оказмед помощь в амб условиях и порядков по их заполнению11 привести состав врач комиссии в соответствии с установлтребованиями12 обеспечить проведение врачебных

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ