Проверка № 782004494661 от 26 августа 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ПРОФИЛАБ"
Дата проведения
26 августа 2020 года — 22 сентября 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращений гр вх О78183920З от 28072020 вх О781839201З от 13082020 по факту проведения лабораторного исследования ненадлежащего качества в ООО «ПрофиЛаб» мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 513 от 13082020 задачами настоящей проверки является выявление нарушений соблюдения требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан
Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Маховуа Ольга Александровна | Начальник отдела |
| Галкина Галина Алексеевна | Главный государственный инспектор |
| Муталимов Мурат Энверович | Главный государственный инспектор |
| Дубикайтис Ольга Владимировна | Главный государственный инспектор |
| Антипова Галина Борисовна | Главный государственный инспектор |
| Самулыжко Екатерина Геннадиевна | Главный государственный инспектор |
| Пушкин Александр Сергеевич | Эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
197082 гСанктПетербург прКомендантский д 51 корп1 лит А пом81Н
Нет данных о результатах проверки
Адрес
197082 гСанктПетербург прБогатырский д 49 корп1 литА пом27Н
Дата составления акта о проведении проверки
22 сентября 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
В Связи С Эпидемиологической Ситуацией Взаимодействие С Представителем Юридического Лица Генеральным Директором Ооо «Профи Лаб» Синькевич Кириллом Юрьевичем Осуществлялось Дистанционно
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1 В нарушение ч17 ст20 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пп «а» п21 Приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи отсутствует не представлено подписанное информированное добровольное согласие на проводимые заборы крови для лабораторных исследований которое не хранится в медицинской документации 2 В нарушение п7 ч1 ст22 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации у ООО «Профи Лаб» в сети Интернет отсутствует официальный сайт содержащий предусмотренную действующим законодательством информацию 3 В нарушение п11 ч1 ст79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п10 Приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 02052012 N 441 Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений выданные ООО «Профи Лаб» результаты выполненных лабораторных исследований не содержат печати ООО «Профи Лаб» осуществлявшего забор крови для исследования в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование медицинской организации соответствующее наименованию указанному в уставе медицинской организации не проставлен штамп медицинской организации ООО «Профи Лаб»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 98320 | В срок до 22 октября 2020 года |
| Обеспечить оказание медицинской помощи в организации в соответствии с требованиями нормативной документации обеспечить ведение медицинской документации обеспечение получение информированного добровольного согласия пациентов в письменном виде обеспечить наличие в сети Интернет официального сайта с предусмотренной Федеральным законом от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации информацией Принять меры по устранению причин выявленных нарушений и условий способствующих их возникновению | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ