Проверка № 782004492223 от 25 августа 2020 года

ООО "ЛАГУНА"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
25 августа 2020 года — 21 сентября 2020 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАГУНА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращений гр вх О78840202К от 10082020 по факту оказания медицинской помощи ненадлежащего качества в Обществе с ограниченной ответственностью «Лагуна» мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 511 от 12082020 задачами настоящей проверки является выявление нарушений соблюдения требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Махова Ольга Александровна Начальник отдела
Дубикайтис Ольга Владимировна Главный государственный инспектор
Галкина Галина Алексеевна Главный государственный инспектор
Муталимов Мурат Энверович Главный государственный инспектор
Сяков Андрей Владимирович Главный государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
197372 гСанктПетербург прКомендантский д 23 корпус 2 пом7Н литА комнаты 911

Дата составления акта о проведении проверки
21 сентября 2020 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Морозов Александр Евгеньевич

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1 п8 21 ст2 ч 2 ст 18 ФЗ от 21112011 N 323ФЗОб основах охр здоровья граждан в РоФ 2 п 1 ст 18 п 61 ст 22 ФЗ от 04052011 N 99 О лицензир отдельных видов деятельности3 ч7 ст 67 ФЗ РФ от 12042010 61ФЗ «Об обращ лек средств» пп 11 14 п 1 п 4 ПостановлПравит РФ от 14122018 N 1556 «Об утвержд Положо системе мониторинга движения лек препаратов для мед примен» п 23 п 24 п 26 п 51 Гл VI Положо системе монитор движения лек преп для мед прим утв Постановл Правительства РФ от 14122018 N 1556 пп в1 пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности утверждпостановл Правительства РФ от 16 апреля 2012 г N 291 «О лицензирмед деятельн » измен внесенные Постановл Правительства РФ от 15052020 N 688 вступили в силу с 1 июля 2020 года 4 ч17 ст20 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ Об осн охраны здоровья граждан в РФ пп «а» п21 Прилож к Приказу МинздрРоссии от 10052017 N 203н Об утвержд критериев оценки качества мед помощич1 ст100 ч2 ст37 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ Об осн охрздоровья гр в РФ ст8 ФЗ от 04052011 N 99ФЗ О лицензир отд видов деятельности пп «д» п4 «г» п5 Постановл Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензир мед деят ч4 Прилож к Приказу МинздравсоцразвРоссии от 18042012 N 381н Об утвержд Порядка оказания медпом населению по профилю косметология Приказ Минздрава России от 08102015 N 707н Об утвержд Квалификацтребов к мед и фарм работникам с высшим образ по направл подготовки Здравоохр и меднауки6 п 7 ч 1 ст 79 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ Об осн охр здоргр в РФ пп 123546812 Прилож 1 к Приказу Минздрава России от 30122014 N 956н Об информ необход для провед независоценки качества оказ услуг мед организ и требов к содержи форме предоставлинформ о деят мед организ размещна офиц сайтах Министерства здравоохр РФ органов госй власти субъектов РФ орг местного самоуправл и меди

Сведения о выданных предписаниях
1. 97820В срок до 21 декабря 2021 года
Обеспечить оказание медицинской помощи в организации в соответствии с требованиями нормативной документации переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельностиПринять меры по обеспечению соблюдения требований части 7 статьи 67 ФЗ «Об обращении лексредств» осуществить регистрацию в системе мониторинга движения лекапреп для мед применения после прохождения регистрации в сист мониторинга направить оператору системы через личный кабинет участника заявку в электрон форме на получение регистраторов выбытия и обеспечить в порядке и составе которые установлПравит РФ с учетом осуществл мед деятельности внесение информ о лек препдля мед применения в систему маркировки пп 11 14 п 1 п 4 ПостановлПравительства РФ от 14122018 N 1556 «Об утвержд Полож о системе мониторинга движения лек преп для мед прим» п 23 п 24 п 26 п 51 Главы VI Полож о системе мониторинга движения лек преп для мед прим утв Постановл Правительства РФ от 14122018 N 1556 пп в1 пп 5 Полож о лицензир мед деятельности за исключ указанной деятельности осуществляемой медорганизациями и др организациями входящими в частную систему здравоохр на территории инновац центра Сколково утвержд постановлением ПравитРФ от 16 апреля 2012 г N 291обеспеч получение информированного добровольного согласияотказа пациентов в письменном видеобеспечить оказание мед помспециалистами обеспечить оказание мед пом пациентам врачами спец имеющими соответств документы об образов и сертификатыспециалистов в соотв с оказываемыми работамиуслугамиразместить на офиц сайте в сети Интернет предусмотрдействующим законодат информобеспечить ведение меддокументации организовать провед мониторинга безопасности мед изделий обеспечить соблюдтребований Приказа Минздрава России от 07062019 N 381н Об утвержд Требований к организации и проведению внутренонтроля качества и безопасности мед деятельности

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
197372 гСанктПетербург прКомендантский д 23 корпус 2

Нет данных о результатах проверки