Проверка № 782004479911 от 10 августа 2020 года

ООО "РАДЕНТАЛЬ ЛП"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
10 августа 2020 года — 28 августа 2020 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАДЕНТАЛЬ ЛП"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращений гр вх О78186120Я от 29072020 вх 09Я26964 от 20072020 в отношении ООО «Раденталь ЛП» мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 496 от 04082020задачами настоящей проверки является выявление нарушений соблюдения требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращенияПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков оказания медицинской помощи стандартов медицинской помощи организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности прав граждан в сфере здравоохранения в рамках целей и задач настоящей проверки в рамках целей и задач настоящей проверки

Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Галкина Галина Алексеевна Главный государственный инспектор
Муталимов Мурат Энверович Главный государственный инспектор
Сяков Андрей Владимирович Главный государственный инспектор
Яременко Андрей Ильич Эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
198216 СанктПетербург Бульвар Новаторов д 8 лит А пом 6Н

Нет данных о результатах проверки



Адрес
198216 СанктПетербург Бульвар Новаторов д 8 лит А пом 6Н

Дата составления акта о проведении проверки
28 августа 2020 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гончарко Александр Александрович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1 наруш ч 1 7 ст 20 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в РФ пп «а» п21 Прилож к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества мед помощи 2 нарушп 4 ч 1 ст 74 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в РФ п 618 Прилож 1 Приказа Минздрава России от 14012019 N 4н Об утверждении порядка назначения лек препаратов форм рецепт бланков на лекпрепараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения 3 Наруш п 8 14 17 Приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии мед организации 4 Нарушение п 11 ч 1 ст 79 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в РФ пп «а» «б» «г» «д» «е» «ж» п 21 Прилож к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утвержд критериев оценки качества меди помощи 5 Наруш пп «г» п 5 Постановл Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензирмед деятельности Приказа Минздрава России от 10022016 N 83н Об утвержд Квалификацтребований к мед и фарм работникам со средним мед и фармобразованием Приказа Минздрава РФ от 05061998 N 186 О повышении квалификации специалистов со средним мед и фарм образованием 6наруш ч 7 ст67 ФЗ РФ от 12042010 61ФЗ «Об обращении лек средств» пп 11 14 п 1 п 4 ПостановлПравительства РФ от 14122018 N 1556 «Об утвержд Положения о системе мониторинга движения лек препаратов для мед применения» п 23 п 24 п 26 п 51 Главы VI Положения о системе мониторинга движения лек препаратов для медиприменения утв Постановлением Правительства РФ от 14122018 N 1556 пп в1 пункта 5 Положения о лицензир мед деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 1604 2012 г N 291 «О лицензир мед деятельности

Сведения о выданных предписаниях
1. 95820В срок до 28 октября 2020 года
1 Обеспечить оказание мед помощи в организации в соответствии с требовнорматив документации обеспечить получение в письменном виде инфор добровольных согласий на медвмешательства обеспечить ведение мед документации обеспечить состав врачебной комиссии в соответствии с установлтребованиями обеспечить заседание врачебной комиссии не реже 1 раза в неделю обеспечить назначение лек препаратов по международному непатентованному наименованию с указанием способа приема дозы частоты времени длительности обеспечить внесение в мед документацию пациентов принятого решения врачебной комиссии 2 Принять меры по обеспечению соблюдения требований ч 7 ст 67 ФЗ «Об обращении лек средств» осуществить регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для мед применения после прохождения регистрации в системе мониторинга направить оператору системы через личный кабинет участника заявку в электронной форме на получение регистраторов выбытия и обеспечить в порядке и составе которые установлены Правительством РФ с учетом осуществл мед деятельности внесение информации о лека препаратах для мед применения в систему маркировки пп 11 14 п 1 п 4 Постановления Правительства РФ от 14122018 N 1556 «Об утвержд Положения о системе мониторинга движения лек препаратов для мед применения» п 23 п 24 п 26 п 51 Главы VI Положения о системе мониторинга движения лек препаратов для мед применения утв Постановл Правительства РФ от 14122018 N 1556 подпункт в1 пункта 5 Положения о лицензир мед деятельности за исключ указанной деятельности осуществляемой меди организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержд постановлением Правительства РоФот 16 апреля 2012 г N 291

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ