Проверка № 782004479911 от 10 августа 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "РАДЕНТАЛЬ ЛП"
Дата проведения
10 августа 2020 года — 28 августа 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращений гр вх О78186120Я от 29072020 вх 09Я26964 от 20072020 в отношении ООО «Раденталь ЛП» мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 496 от 04082020задачами настоящей проверки является выявление нарушений соблюдения требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращенияПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков оказания медицинской помощи стандартов медицинской помощи организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности прав граждан в сфере здравоохранения в рамках целей и задач настоящей проверки в рамках целей и задач настоящей проверки
Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Галкина Галина Алексеевна | Главный государственный инспектор |
Муталимов Мурат Энверович | Главный государственный инспектор |
Сяков Андрей Владимирович | Главный государственный инспектор |
Яременко Андрей Ильич | Эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
198216 СанктПетербург Бульвар Новаторов д 8 лит А пом 6Н
Нет данных о результатах проверки
Адрес
198216 СанктПетербург Бульвар Новаторов д 8 лит А пом 6Н
Дата составления акта о проведении проверки
28 августа 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гончарко Александр Александрович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1 наруш ч 1 7 ст 20 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в РФ пп «а» п21 Прилож к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества мед помощи 2 нарушп 4 ч 1 ст 74 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в РФ п 618 Прилож 1 Приказа Минздрава России от 14012019 N 4н Об утверждении порядка назначения лек препаратов форм рецепт бланков на лекпрепараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения 3 Наруш п 8 14 17 Приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии мед организации 4 Нарушение п 11 ч 1 ст 79 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в РФ пп «а» «б» «г» «д» «е» «ж» п 21 Прилож к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утвержд критериев оценки качества меди помощи 5 Наруш пп «г» п 5 Постановл Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензирмед деятельности Приказа Минздрава России от 10022016 N 83н Об утвержд Квалификацтребований к мед и фарм работникам со средним мед и фармобразованием Приказа Минздрава РФ от 05061998 N 186 О повышении квалификации специалистов со средним мед и фарм образованием 6наруш ч 7 ст67 ФЗ РФ от 12042010 61ФЗ «Об обращении лек средств» пп 11 14 п 1 п 4 ПостановлПравительства РФ от 14122018 N 1556 «Об утвержд Положения о системе мониторинга движения лек препаратов для мед применения» п 23 п 24 п 26 п 51 Главы VI Положения о системе мониторинга движения лек препаратов для медиприменения утв Постановлением Правительства РФ от 14122018 N 1556 пп в1 пункта 5 Положения о лицензир мед деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 1604 2012 г N 291 «О лицензир мед деятельности
Сведения о выданных предписаниях
1. 95820 | В срок до 28 октября 2020 года |
1 Обеспечить оказание мед помощи в организации в соответствии с требовнорматив документации обеспечить получение в письменном виде инфор добровольных согласий на медвмешательства обеспечить ведение мед документации обеспечить состав врачебной комиссии в соответствии с установлтребованиями обеспечить заседание врачебной комиссии не реже 1 раза в неделю обеспечить назначение лек препаратов по международному непатентованному наименованию с указанием способа приема дозы частоты времени длительности обеспечить внесение в мед документацию пациентов принятого решения врачебной комиссии 2 Принять меры по обеспечению соблюдения требований ч 7 ст 67 ФЗ «Об обращении лек средств» осуществить регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для мед применения после прохождения регистрации в системе мониторинга направить оператору системы через личный кабинет участника заявку в электронной форме на получение регистраторов выбытия и обеспечить в порядке и составе которые установлены Правительством РФ с учетом осуществл мед деятельности внесение информации о лека препаратах для мед применения в систему маркировки пп 11 14 п 1 п 4 Постановления Правительства РФ от 14122018 N 1556 «Об утвержд Положения о системе мониторинга движения лек препаратов для мед применения» п 23 п 24 п 26 п 51 Главы VI Положения о системе мониторинга движения лек препаратов для мед применения утв Постановл Правительства РФ от 14122018 N 1556 подпункт в1 пункта 5 Положения о лицензир мед деятельности за исключ указанной деятельности осуществляемой меди организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержд постановлением Правительства РоФот 16 апреля 2012 г N 291 |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ