Проверка № 782004437428 от 25 июня 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "УНИ ДЕНТ ПРИМОРСКАЯ"
Дата проведения
25 июня 2020 года — 23 июля 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных в результате рассмотрения поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области сведений из средств массовой информации «безформатаcom» вх В78409720 от 08062020 в результате рассмотрения поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения адвоката Адвокатской палаты СанктПетербурга вх 078152920З от 090620 мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и ленинградской области 378 от 160620 задачами настоящей проверки является выявление нарушений соблюдения обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращенияПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан
Правовое основание проведения проверки
Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Махова Ольга Александровна | Начальник отдела |
| Зернова Ирина Владимировна | Заместитель начальника отдела |
| Дубикайтис Ольга Владимировна | Главный государственный инспектор |
| Самулыжко Екатерина Геннадьевна | Главный государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
199397 г СанктПетербург ул Беринга д 27 корп 4 лит А пом 7Н
Нет данных о результатах проверки
Адрес
199397 г СанктПетербург ул Беринга д 27 корп 4 лит А пом 7Н
Дата составления акта о проведении проверки
16 июля 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Уведомленный В Установленном Порядке Законный Представитель Юридического Лица Защитник На Ознакомление Подписание И Получения Акта Проверки Не Явились
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1 нарушение обращения лекарственных средств ст 58 Федерального закона РФ от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» Приказ Минздрава России от 31082016 N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения ст 58 п1 ст 59 Федерального закона РФ от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 11 12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»2 нарушение Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 пп «в» 1 п 5 грубое нарушением лицензионных требованийлицензионных требованийОсуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией 3Нарушение п 5 ст 11 Федерального закона от 26122008 N 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля ООО Уни Дент Приморская не выполнило законные требования должностного лица федерального органа исполнительной власти осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения его территориального органа а равно воспрепятствование осуществлению этим должностным лицом служебных обязанностей 4нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья Федеральный закон РФ от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1протокол 84 от 16072020ч 3 ст 141 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией если специальное разрешение лицензия обязательно обязательна2протокол 85 от 16072020ч 3 ст 141 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией если специальное разрешение лицензия обязательно обязательна3 протокол 86 от 16072020ч 4 ст 141 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией если специальное разрешение лицензия обязательно обязательна4протокол 87 от 16072020ч 3 ст 141 КоАП РФ Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией если специальное разрешение лицензия обязательно обязательна5протокол 90 от 20072020ч5 ст 194 КоАП РФ Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией если специальное разрешение лицензия обязательно обязательна6протокол 88 от 17072020ч 4 ст 141 КоАП РФ Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией если специальное разрешение лицензия обязательно обязательна7протокол 89 от 17072020ч 4 ст 141 КоАП РФ Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией если специальное разрешение лицензия обязательно обязательна |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 7874420 | В срок до 16 октября 2020 года |
| 1 Принять меры по соблюдению установленных правил при обращении лекарственных средств 2 Обеспечить надлежащий предметноколичественный учет лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету ч 3 статьи 581 Федерального закона РФ от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г N 378н 3 Обеспечить ведение журнала учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения копии приходных накладных на приобретение лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету4 Обеспечить оказание работуслуг в соответствии с действующей лицензией5 Обеспечить соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ