ООО "АУДИОКЛИНИК"

4 марта 2020 года — 27 марта 2020 года

Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов угрозы причинении вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по гСанктПетербургу и Ленинградской области обращения гражданина о признаках создающих угрозу жизни и здоровью граждан что выразилось в назначении и реализации ООО «Аудиоклиник» недоброкачественного медицинского изделия «Слуховые аппараты ReSound ENZO » модель HI LS588DWBGE на котором указано регистрационное удостоверение РЗН 20165196 от 26122016 мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 162 от 28022020 гЗадачами настоящей проверки является выявление нарушений обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий пресечение обращения незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий в рамках целей и задач настоящей проверки Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий пресечение обращения незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий в рамках целей и задач настоящей проверки

Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Ф. И. О.	Должность
Волкова Елена Викторовна	Главный государственный инспектор
Антипова Галина Борисовна	Главный государственный инспектор
Махова Ольга Александровна	Начальник отдела

191002 СанктПетербург Владимирский пр д 17 офис 102

192283 СанктПетербург ул Олеко Дундича д 33 лит А пом 203

19 марта 2020 года