Проверка № 782004313171 от 21 февраля 2020 года

ООО "ГАРМОНИЯ"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
21 февраля 2020 года — 10 марта 2020 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения из Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу СанктПетербургу обращения гр вх О7833220Г от 13022020 по факту оказания ненадлежащего качества медицинской помощи в ООО «Гармония» мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 133 от 20022020 задачами настоящей проверки является выявление нарушений соблюдения требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения7 Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Муталимов Мурат Энверович Главный государственный инспектор
Галкина Галина Алексеевна Главный государственный инспектор
Дубикайтис Ольга Владимировна Главный государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
196070 город СанктПетербург улица Фрунзе дом 5 литер А помещение 8Н

Нет данных о результатах проверки



Адрес
196070 город СанктПетербург улица Фрунзе дом 5 литер А помещение 8Н

Дата составления акта о проведении проверки
10 марта 2020 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Бойцова Анастасия Алексеевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1Нарушение п 11 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково медицинская карта оформлена не в соответствии с установленном порядком не по утверждённой форме N 025у Медицинская карта пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях2 Нарушение ч 2 ч 5 ст 70 Федерального Закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» подп «а» «б» «в» «г» «д» п 21 Приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи Номенклатуры работ и услуг в здравоохранении в медицинскую карту не внесены результаты первичного осмотра включая данные анамнеза заболевания предварительный диагноз план обследования и лечения3 Нарушение п 8 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 05052012 N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации в состав врачебной комиссии не входит один или два заместителя председателя члены комиссии не указаны должности и ФИО врачей планграфик заседаний врачебной комиссии утвержденный руководителем медицинской организации на момент проверки отсутствует не представлен5 Нарушение ч 1 ст 48 Федерального Закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организацией представлена копия приказа генерального директора ООО «Гармония» Ребренцевой НА от 01022019 01022019 «О создании врачебной комиссии» в соответствии с которым в состав врачебной комиссии входит управляющая клиникой Кудинова ДД не врач

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол 58 от 10032020ст 628 КоАП РФ Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий

Сведения о выданных предписаниях
1. 7823220В срок до 10 августа 2020 года
1 Обеспечить оформление медицинской документации в соответствии с требованиями действующих нормативных актов медицинская карта вносить данные о результаты первичного осмотра включая данные анамнеза заболевания предварительный диагноз план обследования и лечения2 Обеспечить деятельность врачебной комиссии медицинской организации в соответствии с требованиями Приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 N 502н 3 Переоформить Лицензию на медицинскую деятельность 7801002754 от 170520124 Обеспечить надлежащее хранение медицинской документации5 Осуществлять обращение медицинских изделий в соответствии со ст38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п67 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 12022016 N 27 Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них6 Предоставить информацию о замене рабочей головки IPL Quantum SR c момента ввода в эксплуатацию системы журналы технического обслуживания IPL Quantum SR SN 06816576 срок до 01042020

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ