Проверка № 782004276122 от 7 февраля 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "НОРДМЕД"
Дата проведения
7 февраля 2020 года — 21 февраля 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о возникновении угрозы причинения вреда здоровью граждан и пресечения нарушений порядка розничной торговли правил отпуска лекарственных препаратов ООО «НордМед» выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения заместителя председателя Межрегиональной Общественной организации «Центр защиты прав потребителей и собственников жилья» исх 7 от 30122019 вх О783020И от 13012020 мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области от 05022020 87 задачами настоящей проверки являются выявление нарушений обязательных требований при обращении лекарственных средств пресечение нарушений порядка розничной торговли и правил отпуска лекарственных препаратов7 Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований при обращении лекарственных средств проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан
Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Зернова Ирина Владимировна | Заместитель начальника отдела |
| Антипова Галина Борисовна | Главный государственный инспектор |
| Самулыжко Екатерина Геннадьевна | Главный государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
194358 г СанктПетербург ул Шостаковича д 3 корп 1 лит А пом 35Н
Дата составления акта о проведении проверки
21 февраля 2020 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ч 1 2 ст 55 Федерального закона РФ от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Приказ Минздрава России от 31082016 N 647н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» Приложение 2 к Приказу Минздрава России от 14012019 N 4н Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и храненияп 9 приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»ст 58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правил хранения лекарственных препаратов» п 3484042 Приказа Минздрасоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» п 4444749 Приказ Минздрава России от 31082016 N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения п 59 60 61 67 Приказа Минздрава России от 31082016 N 647н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол 45 от 21022020г ч 1 ст 1442 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 7814620 | В срок до 19 мая 2020 года |
| 1 Обесп соблюд порядка надлеж аптеч практики и правил отпуска лек преп для мед примч 1 2 ст 55 ФЗ РФ от 12042010 61ФЗ «Об обращ лек средств» приказ Мин здравоохр РФ от 11 июля 2017 г 403н «Об утвержд правил отпуска лек препдля мед прим в том числе иммунобиологлек преп аптеч организ индивид предпринимат имеющ лицензна фармац деят» Приказ Минздрава России от 31082016 N 647н Об утвержд Правил надлежащей аптечной практики лек препаратов для мед применения»2 Осущ отпуск лек преп по рецептам форма рецепт бланков которых должна соотвПрилож 2 к Приказу Минздрава России от 14012019 N 4н Об утверждпорядка назнач лека преп форм рецепт бланков на лек преп порядка оформл указбланков их учета и хран Не допускать отпуск лек преп рецепт отпуска без предъявл рецептов оформл в установл порядке 3 Не допускать отпуск лек препв рецепт отпуска без предъявлрецептов оформл в установл порядке 4 При отпуске лекпреп проставлять отметки на рецепте об отпуске надлежащ обрп 9 приказа Мин здравоохр РФ от 11 июля 2017 г 403н «Об утвержд правил отпуска лекпреп для мед прим в тчиммунобиолог лек преп аптечными организ индивидпредпринимат имеющими лицензию на фармац деятельность»5 Обесп и соблюдать правила хранен лек препст 58 ФЗ от 12042010 61ФЗ «Об обращлек средств» правил хранения лек преп» п 3484042 Приказа Минздрасоцразв РФ от 23082010 706н «Об утвержд Правил хранения лек средств» п 4444749 Приказ Минздрава России от 31082016 N 646н Об утвержд Правил надлежпрактики храни перевозки лекпреп для мед прим6 Обеспвнутрконтроль за соблюд работниками аптеч организпорядка отпуска лексредств и правил хран лек преп обесп надлежвнаудит п 59 60 61 67 Приказа Минздрава России от 31082016 N 647н Об утвержд Правил надлеж аптеч практики лекпреп для мед прим»7 Руководителю необходимо повысить результативность системы качества | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
195252 г СанктПетербург ул Софьи Ковалевской д 1 корп 1 литера А пом 27Н
Нет данных о результатах проверки