Проверка № 782004239493 от 30 января 2020 года

ООО "НИЛЦ "ДЕОМА"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
30 января 2020 года — 14 февраля 2020 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЛЕЧЕБНЫЙ ЦЕНТР "ДЕОМА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов причинении вреда жизни здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения гр вх О786920С от 16012020г мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 42 от 22012020г задачами настоящей проверки является выявление нарушений соблюдения обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения7 Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Дубикайтис Ольга Владимировна Главный государственный инспектор
Самулыжко Екатерина Геннадьевна Главный государственный инспектор
Антипова Галина Борисовна Главный государственный инспектор
Махова Ольга Александровна Начальник отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
199178 г СанктПетербург Большой проспект ВО д 4951 литера А 1 этаж пом 4Н чп 45 46 48 50 5559 61 62 68 69 71 73 74 76 7887 МОП 1 35 3738 4344 5154 6367 88 2 этаж пом 4Н чп 93100 102106 113 116 117 123134 136149 МОП 89 92 101 107 111112 114115 118121 135 230 231 3 этаж пом 4Н чп 155168 170179 181 182 184 188204 206 207 210229 232235 237240 МОП 150 154 169 180 183 186187 205 208209 236

Дата составления акта о проведении проверки
10 февраля 2020 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1наруш п2 ч1 ст37 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в РФ п10 п13 приложения 4 прилож 6 п1 и п2 п9 прилож 4 к Порядку оказания мед помощи по профилю пластическая хирургия утверждПриказом Минздрава России от 31052018 N 298н 2наруш п4 ч3 ст32 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в РФ п7 Приказа Минздрава России от 02122014 N 796н Об утвержд Положения об организации оказания специализированной в том числе высокотехнологичной мед помощи 4наруш ч721 ст2 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в РФ п11 Порядка оказания мед помощи взрослому населению по профилю хирургия утвержд Приказом Минздрава России от 15112012 N 922н 5наруш п11 ч1 ст79 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в РФ пп «с» «а» п22 прилож к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утвержд критериев оценки качества мед помощи прилож 2 к Приказу Минздрава России от 15122014 N 834н Об утвержд унифицированных форм мед документации используемых в мед организациях оказывающих мед помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению наруш ч34 ст 38 ФЗ РФ 323ФЗ от 21112011 г «Об основах охраны здоровья граждан РФ» п72 Р8 Постановления Правительства РФ от 19011998 N 55 Об утвержд Правил продажи отдельных видов товаров перечня товаров длительного пользования на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера формы габарита фасона расцветки или комплектации» п 910 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 12022016 N 27 Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол 30 от 10022020 г ч 1 ст 633 КоАП РФ Производство продажа или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств либо производство реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий либо продажа или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деянияПротокол 31 от 10022020 г ст 141 ч4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ Осуществление деятельности не связанной с извлечением прибыли с грубым нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией если специальное разрешение лицензия обязательно обязательна

Сведения о выданных предписаниях
1. 787820В срок до 10 июня 2020 года
Принять меры по устранению причин вызвавших выявленные нарушения также условий способствующих их появлению а именно привести оснащение организации в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи по профилю пластическая хирургия утвержденному Приказом Минздрава России от 31052018 N 298н обеспечить наличие в организации круглосуточной дежурной бригады в составе врачапластического хирурга для непрерывного наблюдения за пациентами обеспечить круглосуточное медицинское наблюдение за пациентами стационара обеспечить оказание специализированная медицинской помощи пациентам врачамихирургами и врачамипластическими хирургами в стационарных условиях в случаях когда необходимо обеспечить оформление медицинской документации в том числе выписных эпикризов в установленном порядке обеспечить осмотры пациентов в полном объеме обеспечить обращение медицинских изделий в установленном порядке не допускать обращение фальсифицированных медицинских изделий представить акты перемещения в карантинную зону медицинского изделия компрессионное белье производитель Native с указанием на нем регистрационного удостоверения ФСР 200700052 от 23032007 ТУ 9 96004401517952002

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
199178 Россия г СанктПетербург Большой пр ВО д 4951 литера А помещение 5Н комната 149

Нет данных о результатах проверки