Проверка № 782003060638 от 19 февраля 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ОРКЛИ"
Дата проведения
19 февраля 2020 года — 18 марта 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Антипова Галина Борисовна | Главный государственный инспектор |
| Соболев Дмитрий Михайлович | Химик-аналитик ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора |
| Скадова Надежда Евгеньевна | Главный государственный инспектор |
| Погосян Заринэ Телемаковна | Заместитель начальника отдела |
| Фгбу Внииимт Росздравнадзора | Экспертная организация |
| Сяков Андрей Владимирович | Главный государственный инспектор |
| Самулыжко Екатерина Геннадьевна | Главный государственный инспектор |
| Зернова Ирина Владимировна | Заместитель начальника отдела |
| Махова Ольга Александровна | Начальник отдела |
| Гелогаева Ева Хамзатовна | Главный государственный инспектор |
| Баранова Елена Викторовна | Главный государственный инспектор |
| Муталимов Мурат Энверович | Главный государственный инспектор |
| Щетинина Наталья Владимировна | Начальник отдела |
| Пилоян Луиза Акоповна | Главный государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
199178, г. Санкт-Петербург, проспект Средний В. О. , дом 48, лит. А, пом. 20Н;
Нет данных о результатах проверки
Адрес
199178, г. Санкт-Петербург, Средний пр. , В. О. д. 48, пом. 20Н, лит. А; 199178, г. Санкт-Петербург, Средний пр. , В. О. , д. 48, лит. А, 20Н, ч. пом. №1, пом. №2, 3, 5.
Дата составления акта о проведении проверки
18 марта 2020 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 555н "Об утверждении номенклатуры коечного фонда по профилям мед. помощи".2. Приказ Минздравсоцразвития России от 02.04.2010 N 206н "Об утверждении Порядка оказания мед. помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля". 3.Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 899н "Об утверждении Порядка оказания мед.помощи взрослому населению по профилю "эндокринология". 4. Приказ Минздрава России от 06.12.2017 N 974н "Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований".5. Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 919н "Об утверждении Порядка оказания мед. помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология».6. ПриказМинздрава России от 15.11.2012 N 918н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями".7.пп.«а», п. 5 Положения к Постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании мед. деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой мед. организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории иннова 7. пп «а», п. 5 Положения к Постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании мед. деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой мед. организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" . - лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи.;ч. 3 ст. 38 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». 2.ч. 12, ч. 17, ч. 18, ч. 19 ст. 38 ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № 62 от 18.03.2020 г. -ст.9.13 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ) - Уклонение от исполнения требований к обеспечению доступности для инвалидов объектов социальной, инженерной и транспортной инфраструктур и предоставляемых услуг. Протокол № 63 от 18.03.2020 г. -ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ) - Нарушение правил производства, изготовления, переработки, хранения, учета, отпуска, реализации, распределения, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза либо уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и включенных в список I и таблицу I списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ либо хранения, учета, реализации, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза или уничтожения растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, либо непредставление в государственный орган предусмотренной законом отчетности о деятельности, связанной с их оборотом, несвоевременное представление такой отчетности или представление такой отчетности в неполном объеме или в искаженном виде. Протокол № 64 от 18.03.2020 г. -ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ) - Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Протокол № 65 от 18.03.2020 г. -ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ) - Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 78-190/20 | В срок до 18 марта 2021 года |
| 1. Обеспечить соблюдение инвалидам, включая инвалидов, использующих кресла-коляски, условия для беспрепятственного доступа к объектам и предоставляемым в них услугам. 2. Обеспечить оформление медицинской документации в соответствии с требованиями нормативных правовых актов.3. Обеспечить проведение осмотров пациентов в полном объеме. 4. Соблюдать порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленный Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644.5. Переоформить лицензию на медицинскую деятельность.6. Привести деятельность учреждения в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, а именно в соответствии:- с Приказом Минздравсоцразвития России от 02.04.2010 N 206н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля".- Приказом Минздрава России от 12.11.2012 N 899н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология". - Приказом Минздрава России от 06.12.2017 N 974н "Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований".- Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 919н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология".- Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 918н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями".7. Изъять из обращения выявленное медицинское изделие Зеркало ректальное (аноскоп) с маркировкой «стерильное одноразовое», с указанием, что оно произведено ООО | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ