Проверка № 781903908313 от 28 октября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЖИЛПРОЕКТ"
Дата проведения
28 октября 2019 года — 13 ноября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о возникновении угрозы причинения вреда здоровью граждан и пресечения нарушений правил отпуска лекарственных препаратов в ООО «ЖИЛПРОЕКТ», выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращения заместителя председателя Межрегиональной Общественной организации «Центр защиты прав потребителей и собственников жилья» Ильинского И.Н. (вх. № О78-2367/19-5/И от 15.10.2019) (мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области № 509 от 24.10.2019г.); - задачами настоящей проверки являются: контроль соблюдения обязательных требований при обращении лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований при обращении лекарственных средств; - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Зернова Ирина Владимировна | Заместитель начальника отдела |
| Самулыжко Екатерина Геннадьевна | Главный государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
190013, г. Санкт-Петербург, Серпуховская ул. , д. 20, лит. А, пом. 2-Н
Дата составления акта о проведении проверки
13 ноября 2019 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. нарушение ст. 58, п. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 11, 12 Приказа Минздрасоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», п. 3, 4, 55 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения". 2. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил хранения лекарственных препаратов»; п. 40, 42 Приказа Минздрасоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», п. 4, 11, 12, 37, 44, 47, 49, 50 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения". 3.нарушение ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств», п. 12, 13, 16 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». 4. нарушение ч. 1 и 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств», п. 4, 9 приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», п. 12, 13, 16, 37 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». 5. нарушение ч. 1 и ч. 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств», п. 9 приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологиче
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол 375 от 13.11.2019г. -ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ)- Нарушение продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования хранения, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям. Протокол 376 от 13.11.2019г. -ч. 1 ст. 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ)- нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 78-1240/19 | В срок до 1 марта 2020 года |
| 1. Обеспечить соблюдение порядка надлежащей аптечной практики и правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (ч. 1, 2 ст. 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 4, 6, 9, 12, 13, 16, 37 приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»; Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» 2. Не допускать отпуск лекарственных препаратов рецептурного отпуска без предъявления рецептов, оформленных в установленном порядке. Проставлять отметки на рецептах об отпуске лекарственных препаратов (о наименовании аптечной организации; ФИО фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, даты отпуска). 3. Обеспечить и соблюдать правила хранения лекарственных препаратов (ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил хранения лекарственных препаратов»; п. 3, 4, 8, 40, 42 Приказа Минздрасоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», п. 4, 44, 47, 49 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"). Обеспечить соблюдение требований приемочного контроля. 4. Своевременно перемещать в карантинную зону лекарственные препараты в связи с истечением сроков годности. Не допускать хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности вне выделенной карантинной зоны, отпуск лекарственных препаратов после истечения срока годности (ст. 58 Федерального | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
190013, г. Санкт-Петербург, Серпуховская ул. , д. 20, лит. А, пом. 2-Н. ,
Нет данных о результатах проверки