Проверка № 781903411493 от 11 сентября 2019 года

ООО "АМТ"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
11 сентября 2019 года — 8 октября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АГЕНТСТВО МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Цель проверки
Проведение мероприятий по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий, соблюдение законодательства в сфере обращения медицинских изделий, соблюдение правил обращения медицинских изделий


Объекты и итоги проверки

Адрес
190020, Санкт-Петербург, пр. Старо-Петергофский, д. 40, лит. А, пом. 12-Н, № 37

Нет данных о результатах проверки


Адрес
190020, Санкт-Петербург, пр. Старо-Петергофский, д. 40, лит. А, пом. 12-Н, № 37

Дата составления акта о проведении проверки
4 октября 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зайцева Светлана Анатольевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. нарушение обращения медицинских изделий (ст. 8 Федерального закона РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ, ст. 37, ст. 38 Федерального закона № 184-ФЗ, ч. 4 ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ).ч. 3 ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол № 327 от 04.10.2019-ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ) - Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 78-992/19В срок до 1 января 2020 года
1. Уведомить Росздравнадзор об адресе осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий с указанием работ и услуг в установленном порядке (ст. 8 Федерального закона РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ). 2. Своевременно проводить мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий (ст. 37, ст. 38 Федерального закона № 184-ФЗ, ч. 4 ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ). 3. Не осуществлять работы по техническому обслуживанию медицинской техники без соответствующей лицензии (Федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности). Предоставить подтверждающие документы о введении в эксплуатацию медицинского изделия и инструктажа надлежащим исполнителем и (Постановление Правительства РФ от 03.06.2013 N 469, <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.10.2003 N 293-22/233). 4. Обеспечить медицинские изделия эксплуатационной документацией надлежащего производителя (ч. 3 ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ).

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ


Смотрите также