Проверка № 781903308256 от 11 сентября 2019 года

АО "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР РАМИ"

Внеплановая проверка

Документарная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

11 сентября 2019 года — 8 октября 2019 года

Проверка проводится в отношении

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР РАМИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Цель проверки

Соблюдение субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий (в рамках целей и задач настоящей проверки)

Объекты и итоги проверки

Адрес

193036, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 13, лит. А, пом. 6-Н, 16-Н, 17-Н, 18-Н

Дата составления акта о проведении проверки

2 октября 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Резник Галина Петровна

Информация о выявленных нарушениях

Описание

1. ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ст. 37, 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», информационное письмо от 11.12.2018 № 01И-2970/18 Росздравнадзора «О незарегистрированном медицинском изделии». 2. ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Протокол № 314 от 02.10.2019г. - ст. 19.7.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ) Непредставление сведений или представление заведомо недостоверных сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения. Протокол № 315 от 02.10.2019г. -ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ) - Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.

Сведения о выданных предписаниях

1. № 78-985/19

В срок до 1 декабря 2019 года

1. Не осуществлять обращение незарегистрированных медицинских изделий (ч. 4 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). 2. Предоставить документы, подтверждающие изъятие из обращения на территории РФ незарегистрированного медицинского изделия.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

193036, Санкт-Петербург, ул. Гончарная, д. 20, офис 4-н

Нет данных о результатах проверки