Проверка № 781903301533 от 11 сентября 2019 года

ООО "ТРИТО СПБ"

Внеплановая проверка

Документарная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

11 сентября 2019 года — 8 октября 2019 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТРИТО СПБ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Цель проверки

Проведение мероприятий по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий, соблюдение законодательства в сфере обращения медицинских изделий, соблюдение правил обращения медицинских изделий

Объекты и итоги проверки

Адрес

194362, г. Санкт-Петербург, пос. Парголово, ул. Железнодорожная, дом 11, корп. 3, лит. А, пом. 6Н

Нет данных о результатах проверки

Адрес

194362, г. Санкт-Петербург, пос. Парголово, ул. Железнодорожная, дом 11, корп. 3, лит. А, пом. 6Н, офис 1

Дата составления акта о проведении проверки

2 октября 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Рудаков Сергей Григорьевич

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Нарушение обращения медицинских изделий (ст. 8 Федерального закона РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ, ч. 4 ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011, ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

1. протокол № 322 от 02.10.2019-ст. 6.28 КоАП Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния. 2.протокол № 323 от 02.10.2019 - ч. 5 ст. 19.4 КоАП РФ - невыполнение законных требований должностного лица федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа, а равно воспрепятствование осуществлению этим должностным лицом служебных обязанностей.

Сведения о выданных предписаниях

1. № 78-984/19

В срок до 1 января 2020 года

1. Уведомить Росздравнадзор об адресе осуществления предпринимательской деятельности в сфере обращения медицинских изделий в установленном порядке (ст. 8 Федерального закона РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ). 2. Не допускать обращение незарегистрированных медицинских изделий (ч. 4 ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011). 3. Принять меры в установленном порядке по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью в связи с обращением незарегистрированного медицинского изделия «Дорожная аптечка набор для оказания первой помощи по ТУ 21.20.24-002-21404291-2018». Направить информацию о программе мероприятий и ее результатах в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области (ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»).

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ