Проверка № 781901468256 от 14 мая 2019 года

СПБ ГБУЗ "ДИБ №3"

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

14 мая 2019 года — 10 июня 2019 года

Проверка проводится в отношении

САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА №3"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Цель проверки

Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Объекты и итоги проверки

Адрес

199026, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. , В. О. , д. 77/17

Нет данных о результатах проверки

Адрес

199026, г. Санкт-Петербург, Большой пр. В. О. , д. 77/17

Дата составления акта о проведении проверки

5 июля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Тюленева Галина Александровна

Информация о выявленных нарушениях

Описание

1. СПб ГБУЗ «ДИБ №3» при изготовлении лекарственных препаратов не записывает в паспортах письменного контроля расчеты для изготовления лекарственного препарата, что является нарушением п.121 Приказа Минздрава России от 26.10.2015 N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». 2. отсутствует поверенное средство измерения, необходимое для приготовления лекарственных препаратов - нарушение ст.13 Федерального закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» и п.5 Приказа Минздрава России от 26.10.2015 N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». 3. СПб ГБУЗ «ДИБ №3» вносит недостоверную информацию о приходных и расходных операциях, не проводит ежемесячную инвентаризацию- является нарушение п.3, п.5, п.14 правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644.вещества;

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

1.протокол № 207 от 05.2019-ч.4 ст. 19.20 КоАП РФ Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 2.протокол № 209 от 05.2019 -ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ - Нарушение правил производства, изготовления, переработки, хранения, учета, отпуска, реализации, распределения, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза либо уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и включенных в список I и таблицу I списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, 3.протокол № 210 от 05.2019-ч. 2 ст. 19.20 (КоАП РФ) - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 4.протокол № 211 от 05.2019-ч. 3 ст. 19.20 (КоАП РФ) - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий. 5.протокол № 212 от 05.2019-ч. 3 ст. 19.20. (КоАП РФ) - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий. 6.протокол № 213 от 05.2019. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ) - нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов. 7.протокол № 215 от 05.2019. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ).

Сведения о выданных предписаниях

1. № 78-389/19

В срок до 1 ноября 2019 года

1. Привести работу врачебной комиссии СПб ГБУЗ «ДИБ № 3» в соответствии с требованиями действующих нормативных актов. 2. Утвердить локальный акт, регламентирующий работу СПб ГБУЗ «ДИБ № 3» по информированию медицинских, фармацевтических работников об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение, порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня. 3. Составлять паспорта письменного контроля в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 26.10.2015 N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». 4. Обеспечить наличие, а также исправность и точность средств измерений используемых при изготовлении лекарственных препаратов, а также регулярность их поверки и (или) калибровки. 5. Вести учет наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644. 6. Издавать приказы о списании и уничтожении наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с Приказом Минздрава РФ от 28.03.2003 N 127 7. Составлять акты уничтожения наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 18.06.1999 N 647, а также Приказом Минздрава РФ от 28.03.2003 N 127. 8. Обеспечить наличие специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ у работников СПб ГБУЗ «ДИБ №3» осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

199026, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. , В. О. , д. 77/17

Нет данных о результатах проверки