Проверка № 781901088317 от 17 сентября 2019 года

СПБ ГБУЗ "АЛЕКСАНДРОВСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
17 сентября 2019 года — 10 октября 2019 года

Проверка проводится в отношении
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ АЛЕКСАНДРОВСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 122 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Цель - исполнение государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов согласно Плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019г., утвержденного Межрегиональным управлением № 122 ФМБА России, размещенного на официальном сайте Генеральной прокуратуры РФ. Задачи - предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований, установленных законодательством Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов. Предмет - соблюдение обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами РФ в сфере обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Веселова Е. В. Начальник ОЭН


Объекты и итоги проверки

Адрес
193312, г. Санкт-Петербург, проспект Солидарности, 4

Дата составления акта о проведении проверки
10 октября 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Бичан Л. В.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не во всех протоколах показания к трансфузии в протоколах соответствуют приказу: в показаниях к переливанию тромбоконцентрата «Тромбоцитопения» без указания степени тромбоцитопении;в показаниях к переливанию СЗП указывается «Коагулопатия» без подтверждающих ее наличия показателей МНО и АПТВ.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Комитет по здравоохранению СПб

Сведения о выданных предписаниях
1. 48В срок до 21 января 2020 года
Устранить выявленные нарушения
Описание
Не представлены журналы учета температурного режима в комнате определения для группы крови в ОРИТ № 2 за январь-сентябрь 2019 г., в связи с чем невозможно оценить температурные условия при проведении иммуногематологических исследований

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Комитет по здравоохранению СПб

Сведения о выданных предписаниях
1. 48В срок до 21 января 2020 года
Устранить выявленные нарушения
Описание
4 нарушения положений правового акта

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлено 4 протокола об административном правонарушении на должностных лиц. Наложено административное наказание в виде штрафа, вручено предписание

Сведения о выданных предписаниях
1. 48В срок до 21 января 2020 года
Устранить выявленные нарушения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ